Gelesis ha presentato i risultati dello studio clinico LIGHT-UP, condotto su adulti con sovrappeso o obesità, affetti da prediabete o diabete di tipo 2 e trattati con GS200 o placebo. Circa 6 adulti su 10 trattati con GS200 hanno ottenuto una risposta clinicamente significativa al trattamento (ottenendo una perdita di peso corporeo di almeno il 5%), perdendo in media l'11% del peso corporeo (~23 libbre) e una riduzione media di 5,5 pollici dalla circonferenza della vita. Circa 1 su 3 adulti trattati con GS200 erano “super responders,” perdendo almeno il 10% del peso corporeo e perdendo in media il 13% (~30 libbre), o 7 pollici di circonferenza vita.

L'incidenza complessiva degli eventi avversi (AE) negli adulti trattati con GS200 era simile all'incidenza degli AE nel gruppo placebo. I risultati dettagliati sono stati presentati in tre poster al Congresso Europeo sull'Obesità 2022. I farmaci anti-obesità sono prescritti a meno del 2% delle persone con sovrappeso o obesità negli Stati Uniti, principalmente a causa di preoccupazioni sulla sicurezza o sulla tollerabilità dei farmaci esistenti.

C'è bisogno di trattamenti somministrati per via orale che possano indurre una perdita di peso clinicamente significativa, senza un aumento significativo del rischio di sicurezza, soprattutto nelle persone con diabete di tipo 2 o prediabete, poiché in genere devono affrontare maggiori difficoltà per perdere peso e hanno un rischio più elevato di sviluppare gravi comorbidità. GS200 è un idrogel superassorbente somministrato per via orale, da assumere in capsule con acqua 10 minuti prima del pranzo e della cena, ed è progettato per agire meccanicamente nel tratto gastrointestinale, al fine di indurre la sazietà nei pazienti con prediabete e diabete di tipo 2. I partecipanti a LIGHT-UP sono stati anche istruiti a seguire una dieta a modesto contenuto calorico e un'attività fisica di intensità moderata.

Nel gruppo GS200 c'è stata una chiara e precoce separazione tra rispondenti e non rispondenti al trattamento, e la risposta alla terapia poteva essere prevista già a 6 settimane di trattamento.