Genome and Company ha stipulato un primo accordo di collaborazione e fornitura di trial clinici (CTCSA) con MSD (un marchio di Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., USA). In seguito all'esecuzione dell'accordo, Genome and Company condurrà uno studio clinico di fase 2 per valutare la sicurezza e l'efficacia della sua terapia immuno-oncologica del microbioma, GEN-001, in combinazione con la terapia anti-PD-1 di MSD, KEYTRUDA (pembrolizumab), in pazienti con cancro alle vie biliari. Genome and Company sarà lo sponsor della sperimentazione clinica e MSD fornirà KEYTRUDA. GEN-001 è un candidato terapeutico del microbioma immuno-oncologico somministrato per via orale e costituito da Lactococcus lactis (L. lactis), un singolo ceppo batterico vivo isolato da un uomo sano. Il cancro delle vie biliari è uno dei carcinomi associati a una prognosi sfavorevole dopo la diagnosi, opzioni di trattamento limitate e un tasso di sopravvivenza a cinque anni di solo il 5-15%. Secondo i risultati nel MDPI cancers 2021, una rivista accademica SCI, le infiltrazioni di cellule immunitarie intorno alle cellule tumorali sono state osservate nel 70% dei pazienti con cancro delle vie biliari, confermando anche la relazione tra le cellule immunitarie e le cellule tumorali delle vie biliari.