Gilead Sciences, Inc. ha annunciato l'imminente presentazione di nuovi dati clinici ed evidenze reali (RWE) dei suoi programmi di ricerca e sviluppo antivirale alla 31esima Conferenza sui Retrovirus e le Infezioni Opportunistiche (CROI 2024), che si terrà dal 3 al 6 marzo. I dati provenienti da circa ottanta studi su HIV, COVID-19 ed epatite virale includono dati innovativi, quattro presentazioni orali e riflettono l'impegno di Gilead nel rispondere alle esigenze in evoluzione di una gamma diversificata di persone e comunità colpite da alcuni dei virus più difficili al mondo. La scoperta scientifica nel trattamento dell'HIV è un pilastro dell'impegno di Gilead per contribuire a porre fine all'epidemia. Al CROI 2024, i risultati e le analisi degli studi presentati includeranno un'ulteriore valutazione di Biktarvy® (bictegravir 50 mg/emtricitabina 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg compresse, B/F/TAF) come opzione terapeutica a lungo termine per un'ampia gamma di persone con HIV, che possono avere anche comorbidità comuni e altre esigenze sanitarie specifiche.

I risultati degli studi di ricerca della pipeline forniranno anche approfondimenti sui candidati al trattamento in fase di sperimentazione, compreso il nuovo regime di combinazione di lenacapavir più bictegravir. Inoltre, i risultati chiave di uno studio che valuta la combinazione sperimentale di lenacapavir con anticorpi ad ampia neutralizzazione (bNAbs) saranno presentati in una presentazione orale late-breaker. Verrà inoltre presentata una presentazione orale tardiva dei dati della Settimana 24 dello studio di Fase 2 in corso, che valuta un regime sperimentale di combinazione orale una volta alla settimana di islatravir e lenacapavir.

In particolare, le presentazioni di Biktarvy includeranno un'analisi biennale dei dati dello studio di Fase 3 ALLIANCE, che valuta i fattori associati alla risposta al trattamento dell'epatite B (HBV) negli adulti con co-infezione HIV-1/HBV che iniziano il trattamento. Inoltre, verrà presentata una presentazione orale della Settimana 24 dei dati dello studio INSIGHT, che valuta Biktarvy nelle persone con HIV e tubercolosi. Gilead presenterà anche i risultati dello studio ARTISTRY-1 di Fase 2/3, che studia l'efficacia e la sicurezza del passaggio da un regime di base complesso e stabile a un regime sperimentale monodose di lenacapavir e bictegravir.

Ulteriori dati su lenacapavir presentati al CROI 2024 valuteranno l'efficacia e la sicurezza del nuovo agente antivirale in combinazione con gli anticorpi ampiamente neutralizzanti teropavimab (GS-5423) e zinlirvimab (GS-2872) come potenziale regime terapeutico ad azione prolungata con dosaggio biennale. Altri risultati della pipeline di ricerca sul trattamento dell'HIV includono la presentazione orale di nuovi dati proof-of-concept su GS-1720, un nuovo inibitore del trasferimento del filamento dell'integrasi da somministrare una volta alla settimana, e i dati del registro PRESTIGIO che valutano la sensibilità agli anticorpi ampiamente neutralizzanti teropavimab (GS-5423) e zinlirvimab (GS-2872) nelle persone con HIV multiresistente ai farmaci. Gilead rimane impegnata nella comprensione del panorama terapeutico di COVID-19 e presenterà molteplici analisi RWE, tra cui quella sull'impatto di Veklury® (remdesivir) nel ridurre la mortalità nelle persone immunocompromesse ricoverate per COVID-19 durante il periodo Omicron.

Gilead presenterà anche uno studio sulle disparità nell'inizio del trattamento di COVID-19 in base alla razza e all'etnia tra i pazienti ospedalizzati e uno sull'effetto di Veklury sulla lunga durata della COVID tra le persone ricoverate con COVID-19. Altre presentazioni includeranno l'RWE di Veklury in combinazione con desametasone per il trattamento di COVID-19 e i risultati di uno studio su pazienti con trapianto di rene ricoverati con COVID-19. Gilead presenterà nuovi dati che valutano la sicurezza e l'efficacia di Hepcludex® (bulevirtide) nelle persone che vivono con le coinfezioni di HIV, epatite B (HBV) ed epatite delta (HDV).

L'obiettivo di questa analisi di 96 settimane dello studio di Fase 3 MYR301 è di valutare la sicurezza e l'efficacia di Hepcludex (2 mg o 10 mg) nei pazienti con coinfezione da HIV/HBV/HDV. Un'analisi separata di RWE esaminerà gli eventi correlati al fegato nelle persone con coinfezione HIV/HBV con e senza HDV. Poiché sono disponibili dati limitati per descrivere la storia naturale della tripla infezione da HBV/HIV/HDV, questo studio di coorte retrospettivo, condotto utilizzando i dati delle richieste di rimborso HealthVerity degli Stati Uniti, valuta la salute del fegato al basale, la prevalenza di HDV e il rischio di eventi correlati al fegato nelle persone con HBV/HIV con o senza HDV.