GlucoTrack, Inc. ha fornito un aggiornamento sullo sviluppo di GlucoTrack 2.0 (Gen 2). All'inizio del secondo trimestre, l'Azienda ha completato i test di laboratorio del suo sistema prototipo clinico Gen 2. Questo processo ha incluso il collaudo di più iterazioni dell'elettronica, della clip auricolare e dell'applicazione mobile con software basato su cloud.

Inoltre, sono stati completati i test sui fattori umani dell'applicazione mobile attraverso l'uso simulato in gruppi di discussione e la conduzione di una rigorosa revisione esterna del design per l'architettura del sistema, la stabilità e la cybersecurity. Il completamento dei test al banco e delle analisi del sistema prototipo clinico Gen 2 è stato seguito da test di utilizzo simulato. Durante questi test interni, l'Azienda ha ottenuto una precisione e una performance migliori del previsto.

I dati iniziali raccolti indicano che il sistema Gen 2 potrebbe raggiungere un'accuratezza paragonabile a quella dei monitor continui del glucosio (CGM) invasivi attualmente disponibili sul mercato, quando verrà condotto il primo studio clinico sull'uomo. L'Azienda ha recentemente ricevuto l'approvazione del Comitato etico e del centro clinico per condurre questo studio presso il Rabin Medical Center in Israele. I risultati iniziali di questo studio guideranno uno studio multicentrico di follow-up negli Stati Uniti, guidato dal Dr. Klonoff, Presidente del Comitato Scientifico Consultivo dell'Azienda e Direttore Medico del Diabetes Research Institute del Mills-Peninsula Medical Center.

Lo studio statunitense è destinato a essere un precursore dell'eventuale studio pivotale per l'autorizzazione della FDA. L'Azienda intende iniziare il primo studio sull'uomo in Israele nel terzo trimestre e nei centri statunitensi nel quarto trimestre. Inoltre, questi risultati positivi stanno portando a una rivalutazione del design che, secondo l'Azienda, porterà a un sistema più facile da usare, con un costo inferiore e tempi di misurazione più rapidi rispetto all'obiettivo iniziale.