Glucotrack, Inc. ha annunciato di aver completato con successo un secondo studio preclinico a lungo termine per il suo monitor continuo della glicemia (CBGM). Questo studio convalida ulteriormente l'accuratezza e le prestazioni sostenute del CBGM, con una Differenza Relativa Assoluta Media (MARD) del 4,7% al 90° giorno, considerata altamente accurata per un monitor continuo del glucosio. Il MARD è una metrica chiave utilizzata per valutare l'accuratezza dei dispositivi di monitoraggio del glucosio, che misura la differenza media tra la misurazione del dispositivo CBGM e una misurazione di riferimento, spesso ottenuta tramite la glicemia capillare.

Valori più bassi indicano prestazioni migliori. Il CBGM di Glucotrack misura il glucosio nel sangue, senza il tempo di ritardo associato ai sensori sottocutanei che misurano il glucosio nel liquido interstiziale. La capacità di misurare direttamente il glucosio nel sangue in tempo reale e in modo continuo consente un approccio meno oneroso al monitoraggio del glucosio per periodi di tempo prolungati.

Lo studio preclinico di 90 giorni, che ha incluso un numero maggiore di soggetti animali e una durata più lunga rispetto allo studio iniziale di 60 giorni annunciato all'inizio di quest'anno, convalida ulteriormente la precisione e le prestazioni sostenute del CBGM. Lo studio ha incorporato test periodici di tolleranza al glucosio per confrontare le prestazioni di Glucotrack CBGM con quelle di un monitor della glicemia disponibile in commercio e di un monitor del glucosio continuo sottocutaneo. Lo studio è stato completato senza effetti avversi significativi.

Glucotrack ha annunciato in precedenza di aver completato i test preclinici sugli animali in un contesto acuto e di aver avviato uno studio a lungo termine sugli animali per valutare le prestazioni del monitoraggio del glucosio a lungo termine. I prototipi di CBGM utilizzati in questo studio sono stati realizzati con tecniche di produzione raffinate che avvicinano il dispositivo al prodotto desiderato a livello commerciale. L'Azienda prevede di avviare gli studi clinici sull'uomo nel corso dell'anno.