(Alliance News) - Lunedì GSK PLC ha dichiarato che ricorrerà in appello contro la sentenza di un tribunale statunitense secondo cui dovrebbe affrontare i processi con giuria relativi alle cause riguardanti il farmaco per il bruciore di stomaco Zantac.

Venerdì scorso, un giudice del Delaware ha permesso a più di 70.000 cause relative al farmaco interrotto di andare in giudizio, stabilendo che i testimoni esperti possono testimoniare in tribunale che il farmaco può causare il cancro.

Le azioni di GSK sono scese del 9,4% a 1.600,50 pence a Londra lunedì. Il più ampio indice FTSE 100 era in rialzo dello 0,2%.

Ma la casa farmaceutica londinese ha affermato che la decisione del tribunale statale contraddice la sentenza del tribunale federale sulla controversia multidistrettuale secondo lo stesso standard legale, che ha archiviato tutti i casi relativi a cinque tipi di cancro, nel dicembre 2022.

"Il consenso scientifico è che non ci sono prove coerenti o affidabili che la ranitidina aumenti il rischio di qualsiasi tipo di cancro, e GSK continuerà a difendersi vigorosamente contro tutte le richieste di risarcimento", ha detto l'azienda in un comunicato.

Zantac è un farmaco per il bruciore di stomaco che è stato ritirato dal mercato nel 2020 su richiesta della Food & Drug Administration degli Stati Uniti, dopo che sono stati trovati bassi livelli di un "probabile cancerogeno" nei campioni. Il cancerogeno, noto come NDMA, non è dannoso in quantità molto piccole. Tuttavia, i test hanno dimostrato la presenza di quantità eccessive di NDMA nella ranitidina, altrimenti nota come Zantac. Sono seguite diverse cause legali.

GSK ha sottolineato che il contenzioso nel Delaware è ancora in una fase iniziale e che la sentenza, in base allo standard Daubert, riguarda solo la questione se la metodologia utilizzata dagli esperti dei querelanti sia sufficientemente affidabile per consentire loro di presentare le loro prove al processo.

"La sentenza non significa che il tribunale sia d'accordo con le conclusioni scientifiche degli esperti dei querelanti e non determina la responsabilità", ha osservato GSK.

GSK ha detto che continuerà a difendersi "vigorosamente" contro tutte le richieste di risarcimento e a gestire questo contenzioso nel migliore interesse degli azionisti.

GSK ha dichiarato che le sue priorità di allocazione del capitale rimangono invariate e che la sentenza non ha alcun impatto sui piani di investimento dell'azienda per la crescita.

A maggio, il tribunale statale dell'Illinois ha archiviato una causa separata relativa a Zantac.

Lunedì, GSK ha anche annunciato risultati positivi che hanno dimostrato che la combinazione Blenrep ha ridotto il rischio di progressione della malattia o di morte di quasi il 50% rispetto alla combinazione standard di cura nel mieloma multiplo recidivato/refrattario.

GSK ha dichiarato che lo studio Dreamm-8 di fase III ha mostrato un miglioramento statisticamente significativo e clinicamente significativo nell'endpoint primario della sopravvivenza libera da progressione.

GSK ha sottolineato che i risultati sono simili a quelli osservati nello studio testa a testa di fase III DREAMM-7.

Hesham Abdullah, responsabile globale della Ricerca e Sviluppo in Oncologia, ha dichiarato: "Con i solidi risultati dello studio Dreamm-8 di fase III testa a testa, disponiamo ora di dati coerenti provenienti da due studi di fase III che supportano il potenziale delle combinazioni Blenrep di ridefinire il trattamento del mieloma multiplo al momento della prima ricaduta o dopo. Si tratta di una notizia entusiasmante, vista l'elevata necessità non soddisfatta di combinazioni nuove ed efficaci, una volta che i pazienti hanno una ricaduta o smettono di rispondere ai trattamenti iniziali. Continuiamo a condividere i dati e a discutere il nostro percorso con gli enti regolatori".

Di Jeremy Cutler, giornalista di Alliance News

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