Tempus annuncia l'apertura dell'arruolamento per lo studio in collaborazione con GSK per valutare Niraparib in pazienti con tumori solidi avanzati con mutazioni PALB2
13 gennaio 2022 alle 16:30
Condividi
Tempus ha annunciato l'inizio di uno studio in aperto di fase II, in collaborazione con GlaxoSmithKline (GSK) per valutare l'efficacia e la sicurezza di ZEJULA (niraparib), un inibitore della polimerasi (ADP-ribosio) (PARP) utilizzato per i pazienti con tumori solidi avanzati o metastatici e una mutazione germinale o somatica PALB2. Lo studio, intitolato Niraparib nel trattamento di pazienti con tumori avanzati PALB2 mutati (lo studio PAVO, NCT05169437) è sponsorizzato da Tempus e ha aperto le iscrizioni il 7 gennaio 2022. È stato dimostrato che i pazienti con mutazioni PALB2 sono a maggior rischio di essere diagnosticati con tumori al seno e al pancreas. Studi recenti dimostrano che i pazienti con tumori metastatici del seno e del pancreas con mutazioni germinali PALB2 hanno beneficiato del trattamento con inibitori PARP. ZEJULA è un inibitore PARP orale, una volta al giorno, approvato dalla FDA nel 2017 per il trattamento di mantenimento di pazienti adulti con cancro epiteliale avanzato dell'ovaio, delle tube di Falloppio o del peritoneo primario. Sono in corso studi clinici di fase 3 per valutare l'efficacia e la sicurezza di niraparib da solo o in combinazione in altri tumori solidi, compresi i tumori del seno e del polmone. Lo studio PAVO applica un approccio innovativo, guidato dai dati, progettato per accelerare e snellire le tempistiche degli studi e il processo di ricerca del segnale per niraparib. Inoltre, Tempus ha sfruttato il suo dataset multimodale per accelerare lo sviluppo del protocollo e la selezione intelligente del sito in meno di 60 giorni. Lo studio PAVO è progettato per arruolare pazienti con tumori solidi con mutazioni germinali o somatiche di PALB2. Tempus sta sfruttando il suo TIME Trial Program, una rete di fornitori just-in-time, per supportare la rapida identificazione del paziente, l'attivazione del sito e l'iscrizione alla sperimentazione clinica. Secondo il protocollo dello studio, ogni paziente sequenziato attraverso la piattaforma di sequenziamento genomico di Tempus sarà pre-selezionato per le mutazioni somatiche e germinali di PALB2.
GSK plc è un'azienda biofarmaceutica globale. I segmenti dell'azienda comprendono le Operazioni Commerciali e la Ricerca e Sviluppo. Sviluppa farmaci antitumorali per i pazienti, tra cui il cancro ovarico, il cancro endometriale e il mieloma multiplo. Le sue aree di prodotto comprendono i vaccini, i farmaci speciali e la medicina generale. Si concentra anche sulla risposta alle esigenze di trattamento non soddisfatte dei pazienti con patologie respiratorie e infiammatorie. Il suo portafoglio di vaccini comprende oltre 20 vaccini che aiutano a proteggere le persone da una serie di malattie e infezioni, tra cui meningite, herpes zoster e influenza. I suoi farmaci speciali sono impegnati anche nello sviluppo di farmaci per le malattie respiratorie e l'HIV. I suoi farmaci generici comprendono farmaci inalatori per l'asma e la broncopneumopatia cronica ostruttiva, antibiotici e farmaci per le malattie della pelle. L'azienda sta avanzando i farmaci oligonucleotidici nell'epatite cronica B e nella malattia epatica steatotica, nonché in altre aree terapeutiche oltre a quella epatica.
Tempus annuncia l'apertura dell'arruolamento per lo studio in collaborazione con GSK per valutare Niraparib in pazienti con tumori solidi avanzati con mutazioni PALB2