Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. (Otsuka) e H. Lundbeck A/S (Lundbeck) hanno annunciato che la Commissione Europea (CE) ha approvato Abilify Maintena®? 960 mg (aripiprazolo) come formulazione iniettabile a lunga durata d'azione (LAI) una volta ogni due mesi per il trattamento di mantenimento della schizofrenia in pazienti adulti stabilizzati con aripiprazolo. La decisione della CE si applica a tutti gli Stati membri dell'Unione Europea (UE), nonché all'Islanda, alla Norvegia e al Liechtenstein.

Aripiprazolo una volta ogni due mesi LAI è una nuova formulazione contenente 960 mg di aripiprazolo, fornita in una siringa preriempita a camera singola che non richiede la ricostituzione. È destinato al dosaggio una volta ogni due mesi tramite iniezione intramuscolare nel muscolo gluteo ed è il primo antipsicotico LAI una volta ogni due mesi autorizzato nell'UE per questa indicazione. La Commissione Europea ha basato la sua approvazione su uno studio farmacocinetico ponte di 32 settimane, che ha valutato anche la sicurezza e l'efficacia del farmaco come endpoint primario e secondario, rispettivamente.

Informazioni sulla schizofrenia La schizofrenia è una malattia mentale cronica, invalidante e progressiva, caratterizzata da deliri, allucinazioni e disturbi della cognizione che possono manifestarsi a intervalli variabili tra periodi di relativa stabilità sintomatica. La schizofrenia colpisce circa 24 milioni di persone, ovvero 1 persona su 300 (0,32%) in tutto il mondo. L'esordio è più frequente durante la tarda adolescenza e i vent'anni, e l'esordio tende ad essere più precoce tra gli uomini che tra le donne.

La schizofrenia è spesso associata a un disagio e a una compromissione significativi nella vita personale, familiare, sociale, scolastica, lavorativa e in altre aree importanti della vita. È una delle 15 principali cause di disabilità a livello mondiale.