Harrow, Inc. ha annunciato il completamento del trasferimento ad Harrow della Domanda di Nuovo Farmaco (NDA) per TRIESENCE®? (triamcinolone acetonide sospensione iniettabile) 40 mg/mL, un corticosteroide sintetico indicato per il trattamento dell'oftalmia simpatica, dell'arterite temporale, dell'uveite e delle condizioni infiammatorie oculari che non rispondono ai corticosteroidi topici, nonché per la visualizzazione durante la vitrectomia. Nel gennaio del 2023, Harrow ha accettato di acquisire i diritti commerciali statunitensi di TRIESENCE.

A parte il trasferimento della NDA di TRIESENCE in anticipo rispetto alla data precedentemente concordata, tutti gli altri termini di acquisizione rimangono invariati. Informazioni su TRIESENCE®? (Triamcinolone ac Princetonide sospensione iniettabile) 40 uveite: Highlights delle informazioni di prescrizione di Triesence: Indicazioni e uso: TRIESENCE sospensione è un corticosteroide sintetico indicato per: Trattamento delle seguenti malattie oftalmiche: oftalmia simpatica, arterite temporale, uveite e condizioni infiammatorie oculari che non rispondono ai corticosteroidi topici.

Visualizzazione durante la vitrectomia. Dosaggio e somministrazione: Dose iniziale raccomandata per tutte le indicazioni, eccetto la visualizzazione: 4 mg (100 microlitri di sospensione da 40 mg/mL) con dosaggi successivi secondo necessità nel corso del trattamento. Dose raccomandata per la visualizzazione: Da 1 a 4 mg (da 25 a 100 microlitri di sospensione da 40 mg/mL) somministrati per via intravitreale.

Forme e dosaggi: flacone monouso da 1 ml contenente 40 mg/mL di sospensione di triamcinolone acetonide. Controindicazioni: Pazienti con infezioni fungine sistemiche. Ipersensibilità al triamcinolone o a qualsiasi componente di questo prodotto.

Avvertenze e precauzioni: La sospensione TRIESENCE non deve essere somministrata per via endovenosa. Effetti oftalmici: Possono includere cataratta, infezioni e glaucoma. Monitorare la pressione intraoculare.

Soppressione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA), sindrome di Cushing e iperglicemia: Monitorare i pazienti per queste condizioni e ridurre gradualmente le dosi. Infezioni: Aumento della suscettibilità a nuove infezioni e aumento del rischio di esacerbazione, diffusione o riattivazione di infezioni latenti. Elevazione della pressione sanguigna, ritenzione salina e idrica e ipokaliemia: Monitorare la pressione sanguigna e i livelli sierici di sodio e potassio.

Perforazione gastrointestinale: Aumento del rischio nei pazienti con determinati disturbi gastrointestinali. Disturbi comportamentali e dell'umore: Possono includere euforia, insonnia, sbalzi d'umore, cambiamenti di personalità, depressione grave e psicosi. Diminuzione della densità ossea: Monitorare la densità ossea nei pazienti in terapia con corticosteroidi a lungo termine.

Vaccini vivi o vivi attenuati: Non somministrare ai pazienti che ricevono dosi immunosoppressive di corticosteroidi. Effetti negativi sulla crescita e sullo sviluppo: Monitorare i pazienti pediatrici in terapia con corticosteroidi a lungo termine. Uso in gravidanza: L'uso nel primo trimestre può causare danni al feto.

Aumento di peso: Può causare un aumento dell'appetito. Interazioni farmacologiche: Agenti anticoagulanti: Può potenziare o diminuire gli effetti anticoagulanti. Monitorare gli indici di coagulazione.

Agenti antidiabetici: Possono aumentare le concentrazioni di glucosio nel sangue. Può essere necessario un aggiustamento del dosaggio degli agenti antidiabetici. Induttori e inibitori del CYP 3A4: Possono rispettivamente aumentare o diminuire la clearance dei corticosteroidi, rendendo necessario un aggiustamento della dose.

Farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), compresi aspirina e salicilati: Aumento del rischio di effetti collaterali gastrointestinali.