Harrow fornisce un aggiornamento sul rilancio di TRIESENCE
20 giugno 2024 alle 13:00
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Harrow ha annunciato il successo della produzione del primo dei tre lotti di qualificazione delle prestazioni del processo (PPQ) su scala commerciale di TRIESENCE® (triamcinolone acetonide sospensione iniettabile) 40 mg/mL, un corticosteroide sintetico senza conservanti approvato dalla FDA per la visualizzazione durante la vitrectomia e per il trattamento delle condizioni infiammatorie oculari che non rispondono ai corticosteroidi topici. Harrow ha anche annunciato che il secondo e il terzo lotto di PPQ richiesti sono ora programmati; se questi lotti di PPQ soddisfano le specifiche, il nuovo processo di produzione di TRIESENCE sarà considerato completo, consentendo ad Harrow di rilanciarsi nel 2024. TRIESENCE è stato inserito nella Drug Shortage List della FDA per oltre cinque anni e tutte le scorte di TRIESENCE sono state esaurite nel mercato statunitense per oltre due anni.
Harrow rimane impegnata a rendere TRIESENCE disponibile agli oftalmologi e agli specialisti della retina statunitensi.
Harrow, Inc. è un'azienda farmaceutica del settore oculistico. L'azienda è impegnata nella scoperta, nello sviluppo e nella commercializzazione di prodotti farmaceutici oftalmici per il mercato degli Stati Uniti. Offre un portafoglio completo di prodotti farmaceutici con e senza prescrizione. Possiede i diritti commerciali di portafogli di prodotti farmaceutici oftalmici di marca in Nord America, tutti commercializzati con il nome Harrow. Possiede e gestisce ImprimisRx, un'attività di compoundazione farmaceutica incentrata sull'oftalmologia. Possiede i diritti commerciali negli Stati Uniti di vari prodotti: IHEEZO, VEVYE, TRIESENCE, VIGAMOX, ILEVRO, FLAREX, NATACYN, ZERVIATE e altri. VIGAMOX (moxifloxacina cloridrato soluzione oftalmica) 0,5%, un collirio antibiotico fluorochinolone per il trattamento della congiuntivite batterica causata da ceppi di organismi sensibili. IHEEZO (cloroprocaina cloridrato gel oftalmico) 3% è un gel a bassa viscosità indicato per l'anestesia della superficie oculare.