Harbour BioMed ha annunciato i risultati positivi dello studio clinico di fase III di batoclimab (HBM9161) per il trattamento della miastenia grave generalizzata (gMG), che rappresenta anche il primo risultato positivo dello studio pivotale per batoclimab a livello mondiale. Questo segna una pietra miliare importante per Harbour BioMed, in quanto è il primo prodotto dell'Azienda a completare la sperimentazione clinica di fase III e ad essere pronto per la commercializzazione a beneficio dei pazienti affetti da gMG. Questo studio clinico cardine mirava a confermare l'efficacia e la sicurezza di batoclimab nei pazienti affetti da GMG in Cina.

I dati ricevuti dallo studio di fase III hanno soddisfatto l'endpoint primario e gli endpoint secondari chiave. Nel frattempo, il trattamento con batoclimab è risultato complessivamente sicuro e ben tollerato; non è stato identificato alcun nuovo segnale di sicurezza. Batoclimab ha ricevuto il "Breakthrough Therapy Certificate" dall'NMPA all'inizio del 2021, e successivamente ha ricevuto l'esito positivo dello studio proof-of-concept per il trattamento dei pazienti cinesi affetti da MGM, completato nell'agosto 2021.

Nell'ottobre 2022, l'Azienda ha stipulato un accordo con NBP Pharma, una società interamente controllata dal Gruppo CSPC, per co-sviluppare batoclimab nella Grande Cina. L'Azienda è stata responsabile dello sviluppo e della gestione della sperimentazione clinica completa di batoclim AB per la Gmg in Cina e riceverà royalties graduali in base alle vendite nette annuali di batoclimab nella Grande Cina, secondo l'accordo.