Helius Medical Technologies annuncia l'autorizzazione da parte di Health Canada a commercializzare lo stimolatore portatile di neuromodulazione (PoNS(R)). per il trattamento del deficit di deambulazione dovuto a sintomi lievi e moderati di ictus.

Helius Medical Technologies, Inc. ha annunciato che Health Canada ha ampliato l'indicazione di PoNS, includendo l'uso come trattamento a breve termine (14 settimane) del deficit di deambulazione dovuto a sintomi lievi e moderati di ictus, da utilizzare in combinazione con la terapia fisica. Il PoNS è già autorizzato in Canada per il trattamento a breve termine del deficit cronico dell'equilibrio dovuto a TBI da lieve a moderata e del deficit della deambulazione dovuto a sintomi lievi e moderati della SM. Si stima che 878.000 canadesi siano attualmente affetti da ictus, e che ogni anno si verifichino più di 89.000 nuovi ictus. PoNS è disponibile in commercio in Canada dal 2019 per la SM e la TBI, ed è gratificante sapere che Health Canada ha scoperto che la terapia PoNS può fornire un miglioramento significativo e clinicamente significativo della deambulazione anche nei pazienti con ictus, suggerendo che la terapia PoNS fornisce un beneficio terapeutico efficace indipendentemente dalla condizione di base". La terapia PoNS applicata in un contesto reale fornisce un miglioramento significativo e clinicamente significativo della deambulazione o dell'equilibrio ai pazienti con SM, TBI e ictus cronico.

Un'analisi del database delle evidenze reali (RWE) ha mostrato che i pazienti con ictus lieve e moderato che hanno utilizzato la terapia PoNS per il loro deficit di deambulazione hanno sperimentato un miglioramento significativo della deambulazione, con una media di 6,74 punti di miglioramento nel punteggio della valutazione funzionale della deambulazione (FGA) durante un periodo di trattamento di 14 settimane (95% CI: da 4,85 a 8,63). Complessivamente, il 69,2% dei pazienti ha sperimentato un miglioramento di almeno 5 punti della FGA, che è maggiore del cambiamento minimo rilevabile di 4,2 punti che si osserva di solito nei pazienti con ictus. Nello studio RWE, prima di iniziare la terapia PoNS, la maggior parte dei pazienti era considerata a rischio di caduta (come determinato da un punteggio FGA < 23 al basale).

La terapia fisica riabilitativa di routine di solito non fornisce un cambiamento significativo nel rischio di caduta dei pazienti con ictus (1-3%). Dopo il trattamento con la terapia PoNS, il 28% dei pazienti non era più a rischio di caduta alla fine del periodo di trattamento di 14 settimane. In Canada, i pazienti con SM e TBI da lieve a moderata hanno sperimentato i benefici del trattamento con la terapia PoNS.