Helixmith ha annunciato i risultati principali dello studio multicentrico in doppio cieco controllato con placebo per TADIOS, che ha coinvolto un centinaio di soggetti infettati con COVID-19. Questo studio è stato condotto in India in conformità alle linee guida AYUSH. TADIOS è la formulazione botanica proprietaria di Helixmith, composta da tre piante, che è stata sviluppata per il trattamento delle malattie respiratorie causate da virus, micropolveri e simili.

L'obiettivo primario di questo studio era quello di valutare la sicurezza e la tollerabilità di TADIOS, nonché i suoi effetti sui parametri di efficacia, che includevano i biomarcatori e i sintomi clinici. I soggetti con diagnosi di infezione da COVID-19, con sintomi da lievi a moderati, sono stati arruolati secondo le linee guida di gestione clinica del Governo indiano. I soggetti sono stati randomizzati a TADIOS e placebo con un rapporto 1:1, in cui cinquanta pazienti sono stati assegnati a ciascun gruppo. TADIOS e placebo sono stati somministrati in aggiunta allo standard di cura in doppio cieco.

I parametri di efficacia sono stati misurati dopo i 10 giorni di trattamento massimo secondo la linea guida di trattamento COVID-19 dell'India. La sicurezza è stata valutata al follow-up di 14 giorni dopo il completamento del trattamento. TADIOS è risultato sicuro e ben tollerato.

Il gruppo trattato con TADIOS non ha mostrato alcuna differenza negli eventi avversi rispetto al gruppo placebo, confermando il suo potenziale per essere sviluppato come trattamento botanico sicuro per la cura di COVID-19. In termini di efficacia, il biomarcatore IL-1RA ha mostrato una differenza statisticamente significativa ed è stato dimostrato un miglioramento in uno dei questionari relativi alla fatica. I livelli di IL-1RA erano più alti di oltre 3 volte in entrambi i gruppi, ma il gruppo di trattamento TADIOS ha mostrato un livello più basso a 2 settimane dalla fine della somministrazione, rispetto al gruppo placebo (p < 0,05).

È stato riportato che l'IL-1RA è mantenuto a livelli elevati nel sangue durante l'infezione da COVID-19 e il suo livello ha una stretta correlazione con la gravità e la mortalità dell'infezione. Sebbene sia nota per regolare l'infiammazione eccessiva, è anche presente a livelli elevati in una varietà di condizioni patologiche, come l'obesità e l'artrite reumatoide, oltre che nella fase grave dell'infezione da COVID-19. Pertanto, la riduzione di IR-1RA attraverso l'assunzione di TADIOS suggerisce la possibilità di prevenire o inibire la progressione dei sintomi causati dall'infezione da COVID-19 fino alla malattia grave.

Tra i sei biomarcatori misurati, i livelli sierici di CRP, ferritina, TNF-a e il livello di emoglobina nel sangue intero rientravano tutti nell'intervallo di normalità in entrambi i gruppi e non è stata evidenziata alcuna differenza tra i due gruppi. Il TADIOS ha mostrato un certo miglioramento della stanchezza, un sintomo comune nei soggetti con infezione da COVID-19.

In uno dei questionari che verificavano "Sono facilmente affaticato", i soggetti trattati con TADIOS hanno mostrato un miglioramento statisticamente significativo rispetto al gruppo placebo, due settimane dopo il trattamento (p < 0,05). Helixmith prevede di presentare i dati completi in occasione di una conferenza accademica o in una pubblicazione su una rivista al termine dell'analisi.