Heron Therapeutics, Inc. ha annunciato che la FDA ha confermato la ricezione della domanda di supplemento di approvazione preventiva della Società per ZYNRELEF® (bupivacaina e meloxicam) soluzione a rilascio prolungato VAN. La FDA ha assegnato una data obiettivo PDUFA al 23 settembre 2024. Se verrà approvata, l'introduzione del VAN sostituirà l'attuale fiala con sfiato e ha il potenziale di semplificare la preparazione asettica, riducendo inoltre in modo significativo il tempo di prelievo di ZYNRELEF da un massimo di tre minuti a un tempo compreso tra i venti e i quarantacinque secondi.

Il design "simile a un contenitore" di facile utilizzo del VAN può migliorare l'uso sicuro di ZYNRELEF, aumentarne l'adozione e migliorare il processo di preparazione. Se approvato, il VAN dovrebbe essere disponibile per l'uso nel quarto trimestre di quest'anno. Oltre al lancio anticipato del VAN, il lancio nazionale della partnership CrossLink Life Sciences, LLC ("CrossLink") continua a fare progressi e si prevede che aggiungerà ~650 rappresentanti alla promozione di ZYNRELEF entro la fine dell'anno.

La Società prevede che questa partnership sarà fondamentale per lanciare con successo il VAN a un'ampia base di chirurghi ortopedici in tutto il Paese.