HUTCHMED (China) Limited ha annunciato che la New Drug Application (?NDA?) per tazemetostat per il trattamento di pazienti adulti con linfoma follicolare (?FL?) recidivato o refrattario (?R/R?) è stata accettata per la revisione e ha ottenuto la Priority Review dalla China National Medical Products Administration (?NMPA?). Tazemetostat è un inibitore della metiltransferasi di EZH2, primo della classe, sviluppato da Epizyme Inc. (?Epizyme?), una società di Ipsen. Tazemetostat è approvato dalla Food and Drug Administration statunitense (?FDA?) per il trattamento di alcuni pazienti con FL R/R e di alcuni pazienti con sarcoma epitelioide avanzato (?ES?) nell'ambito del programma di approvazione accelerata della FDA.

È anche approvato dal Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare giapponese (MHLW) per alcuni pazienti con R/R FL. HUTCHMED ha avviato una collaborazione strategica per la ricerca, lo sviluppo, la produzione e la commercializzazione di tazemetostat in Cina, Hong Kong, Macao e Taiwan. Questa NDA per la Cina è supportata dai risultati di uno studio ponte di Fase II multicentrico, in aperto, in Cina, e dagli studi clinici condotti da Epizyme al di fuori della Cina.

Tazemetostat è stato approvato per l'uso nella Zona Pilota del Turismo Medico Internazionale di Hainan Boao Lecheng (Zona Pilota di Hainan) nel maggio 2022, nell'ambito del programma Clinically Urgently Needed Imported Drugs, per il trattamento di alcuni pazienti con ES e FL, in conformità all'etichetta approvata dalla FDA. Tazemetostat è stato approvato nella Regione Amministrativa Speciale di Macao (?SAR?) nel marzo 2023 e nella Regione Amministrativa Speciale di Hong Kong nel maggio 2024.