(Alliance News) - Lunedì, Hutchmed (China) Ltd ha dichiarato che il suo studio di fase 3 su sovleplenib ha mostrato "benefici consistenti" negli adulti affetti dal disturbo autoimmune trombocitopenia immune primaria o ITP.

L'azienda biofarmaceutica con sede a Hong Kong ha dichiarato che i risultati dello studio, denominato ESLIM-01, sono stati recentemente pubblicati su The Lancet Haematology.

Sovleplenib, o HMPL-523, è un inibitore orale selettivo che ha come bersaglio l'enzima tirosin-chinasi della milza o SYK, per trattare i tumori maligni ematologici e le malattie immunitarie. L'ITP è una rara malattia autoimmune che impedisce al sangue di coagulare correttamente, poiché il sistema immunitario distrugge le piastrine necessarie.

"I risultati dello studio ESLIM-01 pubblicati da The Lancet Haematology suggeriscono che sovleplenib potrebbe essere una potenziale opzione di trattamento per i pazienti con ITP che hanno ricevuto almeno una terapia precedente", ha osservato Hutchmed.

Hutchmed ha detto che lo studio in doppio cieco è stato condotto in Cina, su 188 pazienti adulti con ITP primaria. Ha raggiunto il suo endpoint primario con un tasso di risposta durevole del 48,4% con sovleplenib rispetto allo 0% con un placebo. I tassi di risposta complessiva hanno raggiunto il 70,6% da zero a 24 settimane con sovleplenib rispetto al 16,1% del gruppo placebo.

"Lo studio ha dimostrato una risposta piastrinica precoce e duratura clinicamente significativa nei pazienti con ITP primaria, con un profilo di sicurezza tollerabile e un miglioramento della qualità di vita", ha aggiunto Hutchmed.

L'azienda ha anche sottolineato che "le analisi dei sottogruppi dimostrano benefici costanti, indipendentemente dalle linee di terapie precedenti". Ha detto che i dati supportano ulteriormente la decisione della China National Medical Products Administration di accettare la richiesta di revisione prioritaria di sovleplenib a gennaio.

Hutchmed sta anche pianificando uno studio di ricerca della dose di sovleplenib negli Stati Uniti e a maggio ha avviato la registrazione in Cina per uno studio di fase 2/3 su pazienti adulti con anemia emolitica autoimmune da anticorpi caldi.

Hutchmed mantiene tutti i diritti su sovleplenib a livello mondiale.

Le azioni di Hutchmed sono scese del 3,3% a 283,20 pence a Londra lunedì mattina.

Di Emma Curzon, giornalista di Alliance News

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