Open Orphan plc ha preso atto dell'annuncio del 17 febbraio 2022 di Enanta Pharmaceuticals Inc. sui risultati positivi di uno studio di sfida sull'uomo che valuta il suo candidato antivirale del virus respiratorio sinciziale ("RSV"), EDP-938. I risultati di questo studio di sfida umana sono stati pubblicati su TheNew England Journal of Medicine. hVIVO, una filiale di Open Orphan, ha condotto lo studio di fase 2a, in doppio cieco, controllato con placebo, utilizzando il suo modello di studio di sfida umana RSV. Lo studio ha arruolato 178 volontari adulti sani in due parti, di età compresa tra i 18 e i 55 anni, che sono stati sfidati per via intranasale con RSV-A Memphis 37b ("M37b"). I volontari hanno ricevuto una dose di EDP-938 o di placebo per cinque giorni dopo l'infezione, valutando diversi livelli di dose di EDP-938. Lo studio ha dimostrato che sia la carica virale che i sintomi clinici erano significativamente più bassi nei volontari che hanno ricevuto EDP-938 rispetto a quelli che hanno ricevuto il placebo, con profili di sicurezza simili tra placebo e i regimi antivirali. È importante notare che non si sono verificati eventi avversi gravi. RSV è un virus respiratorio comune e contagioso che di solito causa sintomi lievi, simili al raffreddore e colpisce le vie respiratorie dei bambini e degli adulti anziani a rischio; in casi gravi, può causare polmonite e altre difficoltà respiratorie pericolose per la vita. L'RSV è una minaccia significativa per la salute pubblica ed è una delle principali cause di ospedalizzazione degli adulti anziani a rischio. hVIVO ha due decenni di esperienza e competenza nella conduzione sicura di studi di sfida su una serie di virus respiratori e di malattie infettive, compresi vari ceppi di influenza, RSV, HRV, asma e malaria, ecc.