Open Orphan plc ha annunciato che hVIVO, una consociata di Open Orphan, ha firmato un contratto da 10,4 milioni di sterline con un cliente farmaceutico globale top 5 per la produzione di un nuovo lotto di virus di sfida dell'influenza H1N1, sfruttando un modello di sfida esistente generato internamente, e per condurre uno studio di sfida sull'uomo per testare il prodotto antivirale del cliente. hVIVO ha un'esperienza leader a livello mondiale nella produzione di agenti di sfida, con la capacità di produrre sottotipi specifici di virus, nonché un'esperienza senza pari nella conduzione di studi di sfida. Dopo la pandemia COVID-19, l'Azienda ha registrato un aumento del numero di clienti che desiderano testare i loro vaccini e antivirali contro sottotipi specifici di virus che circolano nella popolazione o che hanno il potenziale di diffondersi ampiamente.

Di conseguenza, c'è un maggiore interesse per i contratti di sfida umana end-to-end come questo, che includono la produzione di un nuovo agente di sfida e uno studio di sfida. Lo studio valuterà il profilo di efficacia dell'antivirale contro lo specifico sottotipo di influenza, generando dati in modo rapido ed efficiente. Si tratta del terzo contratto di sperimentazione umana firmato con questo cliente, che evidenzia l'esperienza leader a livello mondiale dell'Azienda e i chiari vantaggi degli studi di sperimentazione umana per il processo di sviluppo dei farmaci di Big Pharma.

Le attività di produzione del virus conformi alle Buone Pratiche di Fabbricazione ("GMP") inizieranno immediatamente e si prevede che saranno completate entro il secondo trimestre del 2023. Una volta completate, hVIVO condurrà uno studio di Fase 2a in doppio cieco controllato con placebo, che dovrebbe essere completato entro il quarto trimestre del 2023. hVIVO recluterà volontari sani tramite il braccio di reclutamento volontari dedicato dell'Azienda, FluCamp.

La maggior parte dei ricavi del contratto dovrebbe essere riconosciuta nel corso del 2023.