IDEAYA Biosciences, Inc. ha annunciato di aver somministrato il primo paziente nello studio di Fase 1 sponsorizzato da IDEAYA, che valuta la combinazione di IDE397, l'inibitore MAT2A sperimentale di IDEAYA, e Trodelvy® (sacituzumab govitecan-hziy), l'ADC diretto verso Trop-2 di Gilead, in pazienti con tumore della vescica con delezione MTAP. Lo studio di Fase 1 della combinazione IDE397 e Trodelvy è incluso come braccio di uno studio clinico in corso sponsorizzato da IDEAYA (NCT04794699), che comprende un braccio di espansione di Fase 2 della monoterapia IDE397 nei tumori solidi con delezione MTAP. Lo studio clinico globale di Fase 1 valuterà la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica, la farmacodinamica e l'efficacia di IDE397 in combinazione con Trodelvy.

IDE397 è un potente e selettivo inibitore di piccole molecole che ha come bersaglio la metionina adenosiltransferasi 2 alfa (MAT2A) nei pazienti con tumori solidi con delezione di metiltioadenosina fosforilasi (MTAP). Trodelvy di Gilead è attualmente approvato in quasi 50 Paesi per il carcinoma mammario triplo negativo metastatico 2L e in più di 30 Paesi per il carcinoma mammario metastatico (mBC) pretrattato HR+/HER2-. Negli Stati Uniti, Trodelvy ha ottenuto un'approvazione accelerata per il trattamento di pazienti con tumore uroteliale localmente avanzato o metastatico (mUC) che hanno ricevuto in precedenza una chemioterapia contenente platino e una terapia anti-PD-(L)1.

In base all'accordo di collaborazione e fornitura di studi clinici, IDEAYA e Gilead mantengono i diritti commerciali sui rispettivi composti, anche per quanto riguarda l'uso come monoterapia o agente di combinazione. IDEAYA è lo sponsor dello studio e Gilead fornirà la fornitura di Trodelvy a IDEAYA. Esiste separatamente uno studio di Fase 1/2 sponsorizzato da Amgen sulla combinazione di IDE397 e AMG 193 nel NSCLC con delezione MTAP (NCT05975073), per il quale le aziende intendono sviluppare una strategia di pubblicazione congiunta nel 2024.

L'Azienda punta a un aggiornamento dei dati clinici per la dose di espansione della monoterapia di Fase 2 di IDE397 nel tumore della vescica e del polmone con delezione MTAP in oltre 15 pazienti valutabili nella seconda metà del 2024. La Società sta anche portando avanti diversi programmi di fase preclinica sulla delezione di MTAP per consentire combinazioni interamente di proprietà con IDE397, compreso un programma che mira a una nomina a candidato allo sviluppo nella seconda metà del 2024. IDE397 in monoterapia o in combinazione con Trodelvy non è stato approvato da alcuna agenzia regolatoria e l'efficacia e la sicurezza di questa combinazione non sono state stabilite.