IGM Biosciences, Inc. ha annunciato che concentrerà le sue risorse in due aree strategiche: (i) il trattamento del cancro del colon-retto con anticorpi agonisti del recettore della morte IgM 5 (DR5) e (ii) il trattamento delle malattie autoimmuni con anticorpi engager delle cellule T IgM. Come espansione dei suoi sforzi autoimmuni, l'Azienda ha anche annunciato che prevede di presentare una domanda di Investigational New Drug (IND) per iniziare lo sviluppo clinico di IGM-2644, il suo anticorpo coinvolgente le cellule T CD38 x CD3, per il trattamento delle malattie autoimmuni. Nell'ambito del suo riorientamento strategico, l'Azienda sta interrompendo tutto lo sviluppo clinico dell'oncologia ematologica, nonché lo sviluppo clinico del suo candidato prodotto mirato alle citochine.

L'Azienda continuerà a concentrarsi sullo sviluppo di candidati di prodotto oncologici, immunologici e infiammatori nell'ambito della sua collaborazione con Sanofi. Aggiornamento sulla pipeline: Aplitabart (agonista DR5): Lo sviluppo clinico di aplitabart nel cancro del colon-retto è prioritario. Continua l'arruolamento nello studio clinico randomizzato sul cancro del colon-retto.

L'Azienda continua ad arruolare pazienti in uno studio clinico randomizzato di aplitabart, un agonista del recettore della morte 5, più FOLFIRI e bevacizumab nel carcinoma colorettale metastatico di seconda linea, con l'obiettivo di arruolare circa 110 pazienti entro la fine del primo trimestre del 2024. Oltre ai siti di sperimentazione clinica negli Stati Uniti, questa sperimentazione comprende più siti di sperimentazione clinica in Asia e in Europa. Continua il trattamento a 10 mg/kg in corso nello studio clinico a braccio singolo sul cancro del colon-retto.

L'Azienda continua anche a trattare i pazienti con tumore del colon-retto in linea avanzata nel suo studio clinico di combinazione a braccio singolo di 10 mg/kg di aplitabart e FOLFIRI. L'Azienda prevede di completare l'arruolamento dei pazienti in questo studio di combinazione a braccio singolo di 10 mg/kg nella prima metà del 2024. Imvotamab (CD20 x CD3): Priorità allo sviluppo clinico di imvotamab nelle malattie autoimmuni.

L'Azienda sta dando priorità allo sviluppo clinico di imvotamab, un anticorpo bispecifico a base di IgM che coinvolge le cellule T CD20 x CD3 nelle malattie autoimmuni. L'Azienda ha attualmente in corso due studi clinici di Fase 1b, uno nel lupus eritematoso sistemico grave (LES) e uno nell'artrite reumatoide grave (AR). Questi studi clinici sono in fase di espansione per includere più siti di sperimentazione clinica statunitensi e internazionali.

L'Azienda ha anche ricevuto di recente l'autorizzazione dalla FDA per la sua domanda IND per l'uso di imvotamab nel trattamento delle miopatie infiammatorie idiopatiche (miosite) e sono in corso i preparativi per portare avanti questa sperimentazione clinica. IGM-2644 (CD38 x CD3): Priorità allo sviluppo clinico di IGM-2644 nelle malattie autoimmuni. L'Azienda sta dando priorità allo sviluppo clinico di IGM-2644, un anticorpo ingaggiatore di cellule T CD38 x CD3, nel trattamento delle malattie autoimmuni e prevede di depositare un IND a tal fine nel 2024.