Immuneering Corporation annuncia la somministrazione al primo paziente della sperimentazione clinica di Fase 1/2a di IMM-1-104 nei tumori solidi avanzati con mutazioni RAS.

Immuneering Corporation ha annunciato che il primo paziente ha iniziato il trattamento il 21 novembre nella sua sperimentazione clinica di Fase 1/2a (NCT05585320) dell'asset principale, IMM-1-104. IMM-1-104 è progettato per fornire un'attività pan-RAS attraverso l'inibizione ciclica profonda della via MAPK con un dosaggio una volta al giorno. Lo studio clinico di Fase 1/2a è uno studio in aperto progettato per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e l'efficacia preliminare di IMM-1-104 nei pazienti con tumori solidi mutanti RAS avanzati.

La parte di Fase 1 dello studio, che può arruolare fino a circa 42 pazienti in cinque siti clinici negli Stati Uniti, valuterà IMM-1-104 seguendo un disegno di escalation Bayesiano mTPI-2, che comprende una fase di escalation della dose e una fase di valutazione della dose per stabilire una dose raccomandata di Fase 2 (RP2D). Dopo la selezione del candidato RP2D, la Società prevede di condurre una fase di espansione della dose di Fase 2a per valutare la sicurezza e l'efficacia di IMM-1-104 alla RP2D nei tumori pancreatici, del melanoma, del polmone e del colon-retto mutati RAS.