Immuron Limited ha fornito agli azionisti e al mercato un aggiornamento sul portafoglio di sviluppo clinico dell'azienda. L'NMRC ha recentemente completato la fase di ricovero dello studio clinico Campylobacter Challenge. Lo studio clinico è condotto dal ricercatore principale Dr. Kawsar Talaat, MD presso l'unità ospedaliera del Center for Immunization Research (CIR) della Johns Hopkins University (JHU), situata presso il JHU Bayview Medical Campus, a Baltimora, Maryland.

Un totale di 30 partecipanti è stato arruolato nello studio, di cui 27 sono stati trattati con il Prodotto Medico di Sperimentazione o con un placebo e tutti i soggetti sono stati sottoposti al test del Campylobacter. Tutti i volontari dello studio sono stati trattati con antibiotici e dimessi dalla clinica. I partecipanti allo studio torneranno come pazienti ambulatoriali per diverse visite di follow-up, con l'ultima visita del paziente prevista per giugno 2024.

I risultati principali dello studio clinico dovrebbero essere comunicati nella seconda metà del 2024. Lo studio clinico di Fase 2 è progettato per valutare la sicurezza e l'efficacia protettiva del nuovo prodotto realizzato da Immuron rispetto a un placebo in un modello di infezione umana controllata (CHIM). Il risultato primario di efficacia è la prevenzione e/o la riduzione della diarrea da moderata a grave.

La campagna di produzione di Immuron per un nuovo prodotto terapeutico che ha come obiettivo il batterio Clostridioides Difficile (C. Diff), la sostanza farmacologica IMM-529, è stata completata nel dicembre 2023 da CSIRO Agriculture and Food. IMM-529 è il secondo candidato terapeutico che l'azienda intende portare in clinica ed è stato sviluppato specificamente per colpire (i) la tossina B, (ii) le spore e (iii) le cellule vegetative del Clostridioides DiffICile (C. Diff), che si ritiene siano la causa principale delle recidive della malattia C. Diff. Di recente è stato stipulato un accordo di servizi di ricerca con la Monash University per assistere la produzione del vaccino e i test di stabilità del Prodotto Medico Sperimentale a supporto del pacchetto informativo pre-IND.

È stato inoltre stipulato un accordo di servizi di ricerca con VivoPharm Global Preclinical Services per condurre uno studio di tossicità conforme alle norme GLP sugli animali. Il protocollo dello studio è stato presentato e approvato dal Comitato Etico Animale e l'inizio dello studio è previsto per il primo trimestre del 2024. L'azienda sta lavorando per presentare un pacchetto informativo Pre-IND alla Food and Drug Administration (FDA) statunitense nel primo trimestre del 2024.