Infinity Pharmaceuticals, Inc. Riceve un pagamento di 22 milioni di dollari da Verastem Oncology per l'approvazione di Copiktra (Duvelisib) da parte della FDA; fornisce una guida agli utili per l'anno 2018
01 ottobre 2018 alle 14:32
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Infinity Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato di aver guadagnato un pagamento di 22 milioni di dollari da Verastem Oncology nell'ambito dell'accordo di licenza tra l'azienda e Verastem per COPIKTRA (duvelisib). Il pagamento è stato guadagnato in seguito all'approvazione da parte della Food and Drug Administration (FDA) statunitense il 24 settembre 2018 di duvelisib per il trattamento di pazienti adulti con leucemia linfocitica cronica recidivata o refrattaria/linfoma linfocitico a piccole dimensioni (CLL/SLL) dopo almeno due terapie precedenti, nonché l'approvazione accelerata per il trattamento di pazienti adulti con linfoma follicolare recidivato o refrattario dopo almeno due terapie sistemiche precedenti. Nel 2016, Infinity ha stipulato un accordo di licenza che concede a Verastem una licenza esclusiva mondiale per la ricerca, lo sviluppo, la commercializzazione e la produzione di duvelisib e di prodotti contenenti duvelisib in oncologia. Secondo i termini dell'accordo di licenza, Verastem ha notificato a Infinity la sua scelta di effettuare il pagamento di 22 milioni di dollari in contanti, che Infinity prevede di ricevere più tardi quest'anno. Infinity ha anche diritto a royalties sulle vendite nette mondiali di duvelisib che vanno dalla metà alle alte cifre singole, condivise equamente con Takeda. La guida finanziaria aggiornata di Infinity per il 2018 è: L'azienda si aspetta che la perdita netta per il 2018 vari da $ 10 milioni a $ 20 milioni.
Infinity Pharmaceuticals, Inc. è un'azienda biofarmaceutica in fase clinica che si concentra sullo sviluppo di farmaci per le persone affette da cancro. L'Azienda si concentra sull'avanzamento di eganelisib, noto anche come IPI-549, un candidato di prodotto di immuno-oncologia in fase clinica, somministrato per via orale, che riprogramma i macrofagi attraverso l'inibizione selettiva dell'enzima fosfoinositide-3-chinasi-gamma (PI3K-gamma). Il suo programma di sviluppo clinico con eganelisib include la Riprogrammazione dei macrofagi in Immuno-Oncologia-3 (MARIO-3), MARIO-275 e MARIO-1. MARIO-3 è uno studio di Fase II a più bracci, progettato per valutare eganelisib nel trattamento di prima linea del carcinoma mammario triplo negativo (TNBC) metastatico e del carcinoma a cellule renali (RCC). MARIO-275 è il suo studio globale di Fase II, randomizzato e controllato con placebo, che valuta l'effetto dell'aggiunta di eganelisib a nivolumab, noto anche come Opdivo, nel carcinoma uroteliale avanzato (UC), che non è stato controllato. MARIO-1 si trova nello studio clinico di Fase I/Ib.
Infinity Pharmaceuticals, Inc. Riceve un pagamento di 22 milioni di dollari da Verastem Oncology per l'approvazione di Copiktra (Duvelisib) da parte della FDA; fornisce una guida agli utili per l'anno 2018