Innate Pharma SA ha annunciato i risultati finali positivi dello studio di Fase 2 TELLOMAK nella Sindrome di Sézary (SS). I risultati sono stati presentati all'incontro annuale ASH 2023, a San Diego, California. Al 1° maggio 2023, data di chiusura dei dati, i pazienti della coorte della Sindrome di Sézary (coorte 1, n=56) avevano ricevuto una mediana di 5 terapie sistemiche precedenti, compreso mogamulizumab, e avevano un follow-up mediano di 14,4 mesi.

I dati hanno dimostrato che lacutamab ha mostrato una solida attività clinica e un profilo di sicurezza complessivamente favorevole. Il tasso di risposta obiettiva (ORR) globale confermato è stato del 37,5% (21/56), comprese 2 risposte complete (CR) e 19 risposte parziali (PR). Il tasso di risposta globale (ORR) nella pelle è stato del 46,4% (26/56), comprese 5 CR e 21 PR e l'ORR nel sangue è stato del 48,2% (27/56) con 15 CR e 12 PR.

La sopravvivenza mediana libera da progressione è stata di 8,0 mesi (95% CI 4,7-21,2). Nei pazienti che hanno ottenuto una risposta globale, la durata mediana della risposta è di 12,3 mesi (95% CI 5,2-NE). Lacutamab è un anticorpo umanizzato anti-KIR3DL2 di prima classe che induce la citotossicità, attualmente in fase di sperimentazione clinica per il trattamento del linfoma cutaneo a cellule T (CTCL), una malattia orfana, e del linfoma periferico a cellule T (PTCL).

I rari linfomi cutanei dei linfociti T hanno una prognosi infausta, con poche opzioni terapeutiche efficaci e sicure negli stadi avanzati. KIR3DL2 è un recettore inibitorio della famiglia KIR, espresso da circa il 65% dei pazienti in tutti i sottotipi di CTCL ed espresso fino al 90% dei pazienti con alcuni sottotipi di CTCL aggressivi, in particolare la sindrome di Sézary. È espresso fino al 50% dei pazienti con micosi fungoide e linfoma a cellule T periferiche (PTCL).

Ha un'espressione limitata nei tessuti normali. Lacutamab ha ottenuto la designazione PRIME dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) e la designazione Fast Track della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per il trattamento di pazienti con sindrome di Sézary recidivata o refrattaria che hanno ricevuto almeno due terapie sistemiche precedenti.Lacutamab ha ottenuto lo status di farmaco orfano nell'Unione Europea e negli Stati Uniti per il trattamento del CTCL.