Instem ha annunciato che la sua ultima soluzione in silico, nota come Advance?, fornisce ai clienti un approccio abilitato dalla tecnologia per la valutazione della cancerogenicità basata sull'addendum ICH S1B Weight of Evidence (WoE). La linea guida ICH S1B ha introdotto un approccio WoE per valutare il potenziale cancerogeno umano dei prodotti farmaceutici a base di piccole molecole e determinare se uno studio di cancerogenicità di 2 anni sui ratti possa aggiungere valore. L'applicazione di questa analisi integrata sostiene i principi delle 3R, promuovendo al contempo lo sviluppo sicuro ed etico di nuovi farmaci a base di piccole molecole. All'inizio del 2022, in risposta alla direttiva, Instem ha istituito un gruppo di lavoro collaborativo intersettoriale per sviluppare un protocollo che potesse supportare la valutazione integrata della cancerogenicità WoE in modo trasparente, coerente e difendibile.
Da allora, il team di esperti in silico di Instem è stato determinante nel portare avanti una soluzione a supporto della linea guida S1B. Oltre a guidare il gruppo di lavoro intersettoriale, Instem ha tenuto numerose presentazioni, poster e workshop in occasione di conferenze ed eventi globali del settore, oltre a creare, sviluppare e fornire il servizio abilitato dalla tecnologia Advance? in consultazione con i principali stakeholder del settore.
I vantaggi di questo rivoluzionario approccio WoE sono molteplici. Oltre a risparmiare tempo, denaro e la necessità di sperimentare sugli animali, un ragionamento basato sulla letteratura e sui dati fornisce agli scienziati fiducia nell'approccio sperimentale e avvisi tempestivi su potenziali problemi di sicurezza. In definitiva, ciò consente alle organizzazioni farmaceutiche di immettere sul mercato più rapidamente i loro prodotti che migliorano la vita.
Il servizio Advance? è composto da sei aree, che rispecchiano i sei fattori WoE. Instem può fornire una valutazione completa di tutti e sei i fattori WoE, comprese le ricerche nei database e la sperimentazione in silico. In alternativa, è possibile completare un singolo fattore WoE per integrare un flusso di lavoro interno.

Man mano che il composto avanza nella pipeline e si rendono disponibili ulteriori dati o informazioni, la valutazione WoE può essere aggiornata e rinfrescata in tempo reale.
L'industria e le autorità di regolamentazione stanno riconoscendo sempre più gli enormi vantaggi degli approcci in silico, che stanno portando avanti questa crescita forte e sostenuta nell'accettazione e nell'adozione di metodi alternativi nella scoperta di farmaci. L'introduzione di Advance? ha ulteriormente permesso alle organizzazioni di sostituire, ridurre o perfezionare i loro sforzi nella ricerca sugli animali.