INSURANCE GROUP LIMITED Nei primi 10 mesi del 2023, 1.268 bambini di età compresa tra i 12 e i 17 anni con una diagnosi di obesità hanno iniziato a prendere Wegovy, secondo i dati delle richieste di risarcimento assicurative statunitensi compilati dalla società di tecnologia sanitaria Komodo Health.
Nel 2022, solo 25 bambini hanno ricevuto la prescrizione del farmaco, che non ha ricevuto l'approvazione statunitense per l'uso negli adolescenti fino a dicembre dello stesso anno. Un mese dopo, l'influente Accademia Americana di Pediatria ha raccomandato di offrire farmaci per la perdita di peso ai bambini con obesità a partire dai 12 anni.
I dati Medicaid ottenuti da Reuters da cinque Stati, tra cui Michigan, Minnesota e Wisconsin, mostrano un aumento simile nell'uso di Wegovy. I numeri complessivi rimangono piccoli, con almeno 464 bambini nei cinque Stati a cui è stato prescritto il farmaco dal gennaio 2022.
Questo non include le prescrizioni acquistate senza assicurazione sanitaria, né l'uso off-label di due trattamenti simili per il diabete di tipo 2, Ozempic di Novo e Mounjaro di Eli Lilly.
Tuttavia, si tratta di una goccia nel mare, dato che quasi il 20% dei bambini statunitensi, ovvero circa 14,7 milioni, soffre di obesità, secondo le stime federali.
Ma i dati indicano una crescente disponibilità delle famiglie ad abbracciare Wegovy, il primo trattamento altamente efficace per l'obesità, a parte l'intervento chirurgico. L'uso dell'iniezione settimanale può comportare costi elevati, con dati limitati sui rischi e i benefici a lungo termine.
"Uso questi farmaci ogni volta che posso. A differenza degli adulti, dove è come un'operazione di salvataggio, con i bambini e gli adolescenti abbiamo molte più probabilità di prevenire la malattia", ha detto la dottoressa Suzanne Cuda, direttore medico di Alamo City Healthy Kids and Families a San Antonio, Texas. Cuda è stata consulente di Novo Nordisk sull'obesità pediatrica.
L'obesità è stata collegata a molte condizioni di salute gravi, tra cui il diabete, le malattie cardiache e il cancro.
Negli anni precedenti, a un numero molto inferiore di adolescenti è stato prescritto Novos Saxenda, che è stato approvato per la perdita di peso negli adulti nel 2014 e per gli adolescenti nel 2020. Saxenda agisce in modo simile a Wegovy per frenare l'appetito, ma in media comporta una minore perdita di peso. Entrambi appartengono a una classe di terapie note come agonisti GLP-1.
Nei primi 10 mesi del 2023, i dati Komodo mostrano che a 378 adolescenti è stato prescritto Saxenda. Si tratta di un calo rispetto ai 567 pazienti che hanno iniziato a usare il farmaco nel 2022. Dal 2018 al 2021, 266 adolescenti hanno ricevuto nuove prescrizioni di Saxenda.
LA DECISIONE DI UNA FAMIGLIA
Billy Small Jr. di Oakland, California, ha detto che lui e la sua famiglia erano inizialmente riluttanti a far assumere Wegovy al figlio di 15 anni. Erano preoccupati per gli effetti collaterali come nausea, vomito e altri problemi gastrointestinali, oltre che per i potenziali rischi sconosciuti derivanti dall'uso a lungo termine.
La sperimentazione clinica di Novos su Wegovy negli adolescenti è durata circa 18 mesi.
Il loro figlio, Billy Small III, all'epoca era alto 1,75 metri e pesava 385 libbre (176 chilogrammi). Il loro pediatra aveva avvertito che aveva un rischio maggiore di sviluppare il diabete di tipo 2 e le malattie cardiache. Gli era già stata diagnosticata l'asma.
"Abbiamo chiesto a Billy cosa ne pensasse. Voleva solo che il peso sparisse", ha detto suo padre.
Da quando ha iniziato a prendere Wegovy nel marzo 2023, Billy ha perso circa 90 chili, ovvero il 23% del suo peso corporeo totale. Il farmaco era coperto dal piano Medicaid statale della famiglia.
L'appetito di Billy è diminuito drasticamente e ha sperimentato raramente effetti collaterali. Ha iniziato a frequentare gli amici al cinema e alle partite di basket e ha iniziato ad andare in palestra con suo padre.
"Il peso era difficile per la sua fiducia", ha detto Billy Small Jr. di suo figlio, che ora ha 16 anni. "La sua qualità di vita è già 100 volte migliore rispetto a prima".
Sia Novo che Eli Lilly stanno testando i loro farmaci per la perdita di peso in bambini di 6 anni. Il farmaco di Lilly, la tirzepatide, è approvato solo per gli adulti negli Stati Uniti con il nome commerciale Mounjaro per il diabete di tipo 2 e Zepbound per la perdita di peso.
Lilly ha dichiarato di non poter commentare "i piani futuri per la tirzepatide nei bambini o negli adolescenti, poiché gli studi clinici sono ancora in corso".
Novo ha detto che ci sono circa 175 milioni di bambini e adolescenti affetti da obesità in tutto il mondo, e che per alcuni una dieta ipocalorica e un maggiore esercizio fisico potrebbero non essere sufficienti.
EPIDEMIA GLOBALE
Gli Stati Uniti sono tra i pochi Paesi che stanno sperimentando nuovi farmaci per la perdita di peso nei giovani. Qualsiasi lezione appresa potrebbe informare i funzionari sanitari di altri Paesi. Novo ha detto che il farmaco ha ricevuto approvazioni simili per i giovani l'anno scorso in Germania, Regno Unito, Danimarca ed Emirati Arabi Uniti.
Senza copertura assicurativa, Wegovy può costare fino a 1.300 dollari al mese negli Stati Uniti. I dati finora mostrano che la maggior parte delle persone che smettono di assumerlo riprendono gran parte del peso perso. Non è chiaro se ci siano modi per evitare di usarlo per tutta la vita.
Komodo ha esaminato le richieste di assicurazione sanitaria di quasi 20 milioni di bambini, ovvero circa l'80% della popolazione statunitense di età compresa tra i 12 e i 17 anni. Tra questi pazienti, 2,25 milioni di adolescenti avevano una diagnosi di obesità elencata nelle loro richieste di assicurazione durante il periodo di quasi sei anni esaminato. L'analisi è stata condotta utilizzando le richieste di risarcimento chiuse fino all'ottobre 2023.
Alcuni esperti medici invitano alla cautela, data la mancanza di prove su come questi farmaci possano influire sullo sviluppo.
La U.S. Preventive Services Task Force ha raccomandato una consulenza intensiva, compresa la terapia comportamentale e l'educazione alimentare, piuttosto che i farmaci, per aiutare i bambini che devono perdere peso.
"Non sappiamo veramente cosa fanno questi farmaci nel contesto della crescita del bambino", ha detto il Dr. Dan Cooper, illustre professore di pediatria presso l'Università della California a Irvine.
