Intra-Cellular Therapies, Inc. annuncia l'approvazione da parte della FDA di nuovi dosaggi di CAPLYTA® (lumateperone) per specifiche popolazioni di pazienti
25 aprile 2022 alle 13:00
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Intra-Cellular Therapies, Inc. ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato due nuovi dosaggi di CAPLYTA, capsule da 10,5 mg e 21 mg, per fornire raccomandazioni sul dosaggio per i pazienti che assumono contemporaneamente inibitori del CYP3A4 forti o moderati, e 21 mg per i pazienti con compromissione epatica moderata o grave (classe B o C di Child-Pugh). I nuovi dosaggi di CAPLYTA dovrebbero essere disponibili nelle farmacie a metà del 2022. CAPLYTA® (lumateperone) è indicato negli adulti per il trattamento della schizofrenia e degli episodi depressivi associati al disturbo bipolare I o II (depressione bipolare) come monoterapia e come terapia aggiuntiva con litio o valproato.
Intra-Cellular Therapies, Inc. è un'azienda biofarmaceutica focalizzata sullo sviluppo e la commercializzazione di terapie per i disturbi del sistema nervoso centrale (SNC). L'azienda sfrutta l'approccio intracellulare per sviluppare trattamenti per le persone affette da malattie psichiatriche e neurologiche complesse. Il prodotto della Società, CAPLYTA (lumateperone), è un antipsicotico atipico orale, una volta al giorno, approvato negli adulti per il trattamento della schizofrenia e per il trattamento degli episodi depressivi associati al disturbo bipolare I o II (depressione bipolare) come monoterapia e come terapia aggiuntiva con litio o valproato. La sua pipeline comprende diversi candidati di prodotto in fase di sviluppo clinico e altri candidati di prodotto in fase di sperimentazione non clinica, come il programma ITI-1284-ODT-SL, il programma inibitore della fosfodiesterasi di tipo I (PDE1), il programma ITI-333 e il programma psichedelico non allucinogeno ITI-1500. ITI-1284 è una forma deuterata di lumateperone, una nuova entità chimica.
Intra-Cellular Therapies, Inc. annuncia l'approvazione da parte della FDA di nuovi dosaggi di CAPLYTA® (lumateperone) per specifiche popolazioni di pazienti