Ironwood Pharmaceuticals, Inc. ha presentato nuovi dati da quattro abstract scientifici durante l'American College of Gastroenterology (ACG) 2023 Annual Scientific Meeting and Postgraduate Course. Questi dati forniscono ulteriori informazioni sull'impatto di linaclotide sui sintomi della sindrome dell'intestino irritabile con costipazione (IBS-C) e della costipazione cronica idiopatica (CIC), nonché sul peso di questi disturbi sui pazienti. Impatto di Linaclotide nei pazienti con IBS-C e CIC Un poster intitolato Effetto dello stato di menopausa definito dall'età sull'efficacia del trattamento nelle donne con sindrome dell'intestino irritabile con costipazione: Un'analisi post-hoc di studi di fase 2b/3 raggruppati è stata presentata da Lin Chang, MD, David Geffen School of Medicine dell'UCLA, Los Angeles, CA.

In questa analisi post-hoc dei dati di efficacia degli studi di Fase 2b/3, è stata osservata una percentuale numericamente più alta di rispondenti per il dolore addominale e la costipazione, il miglioramento del 30% del dolore addominale e il grado di sollievo dei sintomi della SII nei pazienti di età >45 anni rispetto a quelli di età =45 anni; anche il sollievo adeguato era significativamente più alto nei pazienti di età >45 anni. Confrontando la risposta al trattamento all'interno di gruppi di età simili, sono stati osservati miglioramenti significativi nei pazienti che hanno ricevuto linaclotide rispetto al placebo per ogni endpoint di efficacia e responder valutato (tutti P < 0,0001). Un poster intitolato Linaclotide migliora i sintomi addominali rispetto al placebo nei pazienti con stipsi cronica idiopatica: A Pooled Analysis è stato presentato da Philip S. Schoenfeld, MD, Sezione di Gastroenterologia, John D. Dingell Veterans Affairs Medical Center, Detroit, MI.

L'analisi post-hoc ha mostrato che a 12 settimane i pazienti con CIC che ricevevano linaclotide avevano diminuzioni statisticamente significative nella variazione dal basale (CFB) e nella % di CFB per il dolore addominale, il disagio e il gonfiore rispetto ai pazienti che ricevevano il placebo (tutti P < 0,0001). I miglioramenti significativi in tutti e tre i sintomi addominali con linaclotide rispetto al placebo sono stati osservati a partire dalla settimana 1 e sono stati sostenuti fino alla settimana 12. Una percentuale significativamente maggiore di pazienti che hanno ricevuto linaclotide è risultata rispondente per quanto riguarda i miglioramenti del dolore, del fastidio e del gonfiore addominale, rispetto ai pazienti che hanno ricevuto il placebo (tutti P=0,001).

Un poster intitolato Soddisfazione del trattamento e qualità di vita nei pazienti affetti da sindrome dell'intestino irritabile con costipazione e costipazione cronica idiopatica è stato presentato da Brian Lacy, Divisione di Gastroenterologia ed Epatologia, Mayo Clinic, Jacksonville, FL. L'analisi dei dati di un ampio sondaggio nazionale condotto su adulti negli Stati Uniti da agosto 2020 a dicembre 2021 ha mostrato che i partecipanti che assumono farmaci con prescrizione per la SII-C e la CIC hanno maggiori probabilità di essere soddisfatti del controllo dei sintomi intestinali o addominali rispetto ai partecipanti che assumono solo farmaci da banco. Carico della SII-C e della CIC Un poster intitolato Carico delle conseguenze avverse legate all'apparato anale/rettale associate allo sforzo cronico tra i pazienti con sindrome dell'intestino irritabile e/o costipazione è stato presentato da Kathy Kosch, AbbVie Inc.

Questo studio di coorte retrospettivo, derivato dalle richieste di rimborso dell'assicurazione sanitaria, ha rilevato che i casi di IBS e CIC non-D presentano una percentuale più elevata di eventi avversi legati all'apparato anale/rettale rispetto ai controlli, con l'evento più comune rappresentato dalle emorroidi. I casi di IBS e CIC non-D avevano costi più elevati rispetto ai controlli, sia per paziente che per utilizzo.