) sotto il Ministero della Salute, Malesia, ha concesso un'approvazione condizionale alla sua filiale interamente controllata, K-One MediTech Sdn Bhd ("K-One MediTech"), per importare e distribuire in Malesia il kit di autoanalisi dell'antigene COVID-19 (saliva) prodotto da Labnovation Technologies Inc, Cina ("Labnovation Tech"). L'approvazione condizionale è valida per un periodo di un anno, dal 26 ottobre 2021 al 26 ottobre 2022. A seguito del suddetto annuncio, il Consiglio di Amministrazione di K-One Tech desidera informare che il 17 agosto 2022 K-One MediTech ha ricevuto l'approvazione con periodo di validità esteso al 14 agosto 2027 per l'importazione e la distribuzione del suddetto kit di autoanalisi dell'antigene COVID-19 in Malesia.

Ricapitolando, il Kit di autoanalisi dell'antigene COVID-19 (Saliva) è destinato alla rilevazione qualitativa dell'antigene SARS-CoV-2 nei campioni di saliva umana di una persona sospettata di COVID-19. È destinato all'autoanalisi e all'uso domiciliare, con l'esito dei risultati del test noto in 15 minuti. L'uso del kit per l'autotest dell'antigene COVID-19 è a scopo di screening e tutti i risultati del test devono essere confermati con il test COVID-19 RT-PCR ("Reverse Transcription Polymerase Chain Reaction").

Il Consiglio di amministrazione di K-One Tech ritiene che l'estensione del periodo di validità fino al 14 agosto 2027 per la distribuzione e la fornitura del suddetto kit di autoanalisi COVID-19 (saliva) sia nel migliore interesse del Gruppo K-One. Si prevede che i kit di autoanalisi dell'antigene COVID-19 con le approvazioni MDA saranno ancora richiesti dal mercato, nonostante il mondo dichiari l'endemicità, poiché COVID-19 persiste con varianti e sottovarianti. La fine di COVID-19 rimane poco chiara.