iTolerance, Inc. e Kadimastem Ltd. hanno annunciato di aver presentato una richiesta di incontro al comitato INTERACT della Food and Drug Administration (FDA) statunitense per iTOL-102, in fase di sviluppo come potenziale cura per il diabete di tipo 1 senza la necessità di immunosoppressione cronica. Questo è il primo di un processo in tre fasi, con l'obiettivo di progettare e avviare uno studio clinico di iTOL-102 approvato dalla FDA. La seconda fase consisterà nel presentare una domanda pre-IND basata sul feedback dell'incontro INTERACT, seguita da una domanda IND per iniziare gli studi clinici in tutto il mondo.

Nel maggio 2023, le aziende hanno annunciato il loro accordo di collaborazione di ricerca per co-sviluppare e commercializzare una tecnologia rigenerativa innovativa e rivoluzionaria per curare il diabete senza la necessità di immunosoppressione cronica e hanno ricevuto una sovvenzione per un importo complessivo di 1 milione di dollari dalla Binational Israel-U.S. Industrial R&D Foundation (BIRD). Come parte dell'accordo, le aziende stanno valutando di espandere la loro cooperazione e di far avanzare lo sviluppo di iTOL-102, che combina il prodotto cellulare avanzato di Kadimastem per il trattamento del diabete, chiamato IsletRx, e la tecnologia immunomodulante iTOL-100 di iTolerance. Lo scopo dell'incontro sarà quello di presentare il programma di sviluppo di iTOL-102 e di discutere in particolare il programma di chimica, produzione e controllo (CMC), il disegno definitivo dello studio proof of concept alla luce dei dati preliminari e i piani generali per la sicurezza non clinica e lo sviluppo clinico.