KAROLINSKA DEVELOPMENT AB Karolinska Development AB ha annunciato che la sua società di portafoglio OssDsign ha ricevuto l'autorizzazione dalla FDA per l'uso di OssDsign Catalyst nelle gabbie interbody nella chirurgia spinale. L'autorizzazione della FDA crea possibilità in una nuova indicazione con un grande potenziale di mercato per l'innovativo innesto osseo nanosintetico dell'azienda. L'autorizzazione della Food and Drug Administration (FDA) statunitense consente ai chirurghi di utilizzare OssDsign Catalyst on-label in qualsiasi gabbia intercorporea autorizzata per l'uso di innesti ossei sintetici.
OssDsign Catalyst è il primo innesto osseo sintetico ad essere autorizzato sul mercato per l'uso interbody sulla base dei soli dati relativi all'innesto osseo. La decisione della FDA si basa sugli eccezionali risultati di rigenerazione ossea di OssDsign, che superano altri innesti ossei sintetici in modelli di valutazione impegnativi.
