Juniper Biologics Pte Ltd. ha annunciato di aver ottenuto i diritti di licenza per lo sviluppo e la commercializzazione di TG-C LD (TissueGene-C low dose) per il trattamento dell'osteoartrite del ginocchio. L'accordo di licenza da 600 milioni di dollari, che copre l'Asia Pacifica, il Medio Oriente e l'Africa, è stato firmato con Kolon Life Science ed è la seconda acquisizione di Juniper Biologics in altrettanti mesi. Secondo i termini della partnership, Juniper Biologics sarà responsabile dello sviluppo e della commercializzazione di TG-C LD ai professionisti medici e agli ospedali di queste regioni.

Kolon Life Science sarà responsabile del supporto allo sviluppo e della fornitura di TG-C LD. TG-C LD è un trattamento sperimentale non chirurgico che è stato acclamato come la prima terapia genica cellulo-mediata al mondo per l'osteoartrite del ginocchio, che è la forma più comune di artrite.[ii] Secondo una ricerca, si stima che l'osteoartrite sia l'undicesima causa di disabilità in tutto il mondo, con circa 300 milioni di pazienti solo nell'area Asia-Pacifico e Medio Oriente e Africa, che soffrono degli effetti debilitanti della malattia degenerativa delle articolazioni. Si tratta di una delle maggiori esigenze mediche insoddisfatte tra le condizioni muscoloscheletriche, con un rischio che aumenta con l'età.

Terapia genica cellulo-mediata, TG-C LD è la prima nella sua categoria a colpire l'osteoartrite del ginocchio attraverso una singola iniezione intra-articolare. Kolon TissueGene, titolare della licenza per il TG-C negli Stati Uniti (non per il TG-C LD), ha già completato uno studio clinico di fase 2 negli Stati Uniti, con dati iniziali che dimostrano un sollievo duraturo dal dolore e un miglioramento della mobilità in seguito a una singola iniezione nell'articolazione del ginocchio, probabilmente fino a 2 anni. Attualmente sono in corso studi clinici di fase 3 negli Stati Uniti, che comprendono 1.020 pazienti, per confermare la sicurezza e l'efficacia del TG-C. Oltre a confermare la riduzione statisticamente significativa del dolore e i miglioramenti della funzione osservati nello studio clinico di Fase 2 negli Stati Uniti, gli studi sono progettati per dimostrare il ritardo della progressione della malattia, al fine di ottenere la designazione DMOAD (Disease Modifying Osteoarthritis Drug).