Kringle Pharma, Inc. annuncia di aver ricevuto dall'Università di Tohoku, situata a Miyagi, in Giappone, i risultati dello studio clinico di fase 2, avviato dagli sperimentatori, che valuta il suo HGF umano ricombinante per il trattamento della sclerosi laterale amiotrofica. Lo studio è stato uno studio clinico di fase 2, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, per valutare l'efficacia e la sicurezza di KP-100IT in un totale di 46 pazienti affetti da SLA con classificazione di gravità della SLA giapponese di grado 1 o 2, entro 30 mesi dall'insorgenza della malattia. KP-100IT o placebo sono stati somministrati per via intratecale una volta ogni due settimane, e la variazione del punteggio ALSFRS-R al periodo di trattamento di 24 settimane è stata valutata come endpoint primario.

Di conseguenza, non c'è stata alcuna differenza statisticamente significativa tra il gruppo KP-100IT e il gruppo placebo. Non sono state osservate differenze statisticamente significative negli endpoint secondari prespecificati tra i due gruppi. D'altra parte, nel gruppo somministrato con KP- 100IT, in alcuni casi è stato osservato un rallentamento della progressione della malattia e sono necessarie ulteriori analisi dettagliate per interpretare i risultati di questo studio.

Per quanto riguarda la sicurezza, l'incidenza degli eventi avversi è stata simile tra i gruppi KP-100IT e placebo, confermando che la somministrazione intratecale di KP-100IT è stata ben tollerata. KRINGLE discuterà con l'Università di Tohoku per determinare il potenziale passo successivo di sviluppo in base ai risultati di un'ulteriore analisi dettagliata dello studio.