Kymera Therapeutics, Inc. ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha concesso la designazione Fast Track a KT-333 per il trattamento del linfoma cutaneo a cellule T R/R (CTCL) e del linfoma periferico a cellule T R/R (PTCL). KT-333 è un degradatore altamente selettivo di STAT3 in fase di sviluppo per il trattamento di molteplici patologie STAT3-dipendenti, tra cui le neoplasie ematologiche e i tumori solidi. STAT3 è un regolatore trascrizionale che è stato collegato a numerosi tumori e a malattie infiammatorie e autoimmuni.

Nel 2022, KT-333 ha ricevuto la designazione di farmaco orfano dalla FDA per il trattamento di CTCL e PTCL. Il processo Fast Track dell'FDA è progettato per far arrivare più rapidamente ai pazienti nuovi farmaci importanti, facilitando lo sviluppo e accelerando la revisione di terapie destinate a trattare condizioni gravi e a rispondere a esigenze mediche non soddisfatte. Le aziende i cui programmi ottengono la designazione Fast Track hanno diritto a interazioni più frequenti con l'FDA durante lo sviluppo clinico e potenzialmente ad un'approvazione accelerata e/o a una revisione prioritaria, se vengono soddisfatti i criteri pertinenti.