Kymera Therapeutics, Inc. riceve la designazione Fast Track della FDA statunitense per KT-333, un degradatore STAT3 sperimentale, primo nella classe, per il trattamento del linfoma cutaneo a cellule T recidivato/recidivante e del linfoma periferico a cellule T recidivato/recidivante.
18 settembre 2023 alle 13:00
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Kymera Therapeutics, Inc. ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha concesso la designazione Fast Track a KT-333 per il trattamento del linfoma cutaneo a cellule T R/R (CTCL) e del linfoma periferico a cellule T R/R (PTCL). KT-333 è un degradatore altamente selettivo di STAT3 in fase di sviluppo per il trattamento di molteplici patologie STAT3-dipendenti, tra cui le neoplasie ematologiche e i tumori solidi. STAT3 è un regolatore trascrizionale che è stato collegato a numerosi tumori e a malattie infiammatorie e autoimmuni.
Nel 2022, KT-333 ha ricevuto la designazione di farmaco orfano dalla FDA per il trattamento di CTCL e PTCL. Il processo Fast Track dell'FDA è progettato per far arrivare più rapidamente ai pazienti nuovi farmaci importanti, facilitando lo sviluppo e accelerando la revisione di terapie destinate a trattare condizioni gravi e a rispondere a esigenze mediche non soddisfatte. Le aziende i cui programmi ottengono la designazione Fast Track hanno diritto a interazioni più frequenti con l'FDA durante lo sviluppo clinico e potenzialmente ad un'approvazione accelerata e/o a una revisione prioritaria, se vengono soddisfatti i criteri pertinenti.
Kymera Therapeutics, Inc. è una società biofarmaceutica. L'azienda si concentra sulla scoperta e sullo sviluppo di nuovi terapeutici a piccole molecole che degradano selettivamente le proteine che causano malattie, sfruttando il sistema di degradazione proteica naturale dell'organismo. La piattaforma di degradazione proteica mirata (TPD) dell'Azienda, denominata Pegasus, le consente di scoprire piccoli degradatori proteici altamente selettivi con attività contro le proteine che causano malattie in tutto l'organismo. Ha utilizzato la sua piattaforma Pegasus per progettare nuovi degradatori proteici focalizzati nelle aree dell'immunologia-infiammazione e dell'oncologia, e continua ad applicare le capacità della sua piattaforma ad altre aree terapeutiche. I suoi programmi in fase clinica sono IRAK4, STAT3 e MDM2, che si rivolgono ciascuno a bersagli di grande impatto all'interno di percorsi biologicamente provati, offrendo l'opportunità di trattare una serie di malattie immuno-infiammatorie, tumori ematologici maligni e/o solidi.
Kymera Therapeutics, Inc. riceve la designazione Fast Track della FDA statunitense per KT-333, un degradatore STAT3 sperimentale, primo nella classe, per il trattamento del linfoma cutaneo a cellule T recidivato/recidivante e del linfoma periferico a cellule T recidivato/recidivante.