Lupin Limited ha annunciato di aver ricevuto l'approvazione della Food and Drug Administration degli Stati Uniti (U.S. FDA) per la sua Abbreviated New Drug Application per il Propranololo cloridrato capsule a rilascio prolungato USP, 60 mg, 80 mg, 120 mg e 160 mg, per commercializzare un equivalente generico di Inderal® LA capsule a rilascio prolungato, 60 mg, 80 mg, 120 mg e 160 mg, di ANI Pharmaceuticals Inc. Il prodotto sarà fabbricato nello stabilimento Lupin di Pithampur, in India. Le capsule di propranololo cloridrato a rilascio prolungato USP, 60 mg, 80 mg, 120 mg e 160 mg sono indicate per: Ipertensione: Le capsule di Propranololo cloridrato a rilascio prolungato USP sono indicate nella gestione dell'ipertensione. Possono essere utilizzate da sole o in combinazione con altri agenti antipertensivi, in particolare con un diuretico tiazidico.

Le capsule di Propranololo cloridrato a rilascio prolungato USP non sono indicate nella gestione delle emergenze ipertensive. Angina Pectoris dovuta ad aterosclerosi coronarica: Le capsule a rilascio prolungato di propranololo cloridrato USP sono indicate per diminuire la frequenza dell'angina e aumentare la tolleranza all'esercizio nei pazienti con angina pectoris. Emicrania: Le capsule a rilascio prolungato di propranololo cloridrato USP sono indicate per la profilassi dell'emicrania comune.

L'efficacia del propranololo nel trattamento di un attacco di emicrania già iniziato non è stata stabilita e il propranololo non è indicato per tale uso. Stenosi subaortica ipertrofica: Le capsule di propranololo cloridrato a rilascio prolungato USP migliorano la classe funzionale NYHA nei pazienti sintomatici con stenosi subaortica ipertrofica. Il Propranololo Cloridrato Capsule a Rilascio Esteso USP (RLD Inderal® LA) ha registrato vendite annuali stimate di 71 milioni di dollari negli Stati Uniti (IQVIA MAT novembre 2023).