Il Consiglio di amministrazione (il “Consiglio'') di Luye Pharma Group Ltd. (l'Azienda'' e le sue consociate, il Gruppo'') ha annunciato che Lurbinectedin Iniettabile (LY01017) (“Lurbinectedin) (la “Società'', insieme alle sue consociate, il “Gruppo'') ha annunciato che Lurbinectedin iniettabile (LY01017) (“Lurbinectedin''), un farmaco che il Gruppo ha ottenuto in licenza da Pharma Mar, S.A. (“PharmaMar''), è stato approvato dalla Hainan Medical Products Administration per l'importazione in determinate istituzioni mediche della Hainan Boao Lecheng International Medical Tourism Pilot Zone (“Boao Lecheng Pilot Zone'') per uso clinico urgente. La lurbinectedina è un inibitore selettivo della trascrizione oncogenica. Ha ottenuto l'approvazione accelerata nel 2020 dalla Food and Drug Administration statunitense (“FDA'') per il trattamento di pazienti adulti con SCLC metastatico con progressione della malattia durante o dopo la chemioterapia a base di platino.

Oltre che negli Stati Uniti, Lurbinectedin ha ricevuto l'approvazione provvisoria alla commercializzazione in Australia, Emirati Arabi Uniti, Canada, Singapore e Qatar per il trattamento di pazienti adulti con SCLC metastatico la cui malattia è progredita durante o dopo la chemioterapia a base di platino. Il cancro al polmone è un tumore maligno con alti tassi di morbilità e mortalità in Cina e nel mondo, e il carcinoma polmonare a piccole cellule (“SCLC'') è un carcinoma neuroendocrino di alto grado che rappresenta il 13%-17% di tutti i casi di cancro al polmone. Secondo l'Agenzia Internazionale per la Ricerca sul Cancro (“IARC''), il tumore al polmone aveva tassi di morbilità e mortalità più elevati rispetto ad altri tumori maligni in Cina nel 2020, con 815.000 nuovi casi di tumore al polmone e 714.000 decessi riportati in quell'anno.

La IARC ha anche previsto che nel 2022 il numero di nuovi casi di SCLC in Cina supererà i 110.000. Il SCLC ha un'alta probabilità di metastatizzare a siti distanti all'interno del corpo nelle fasi iniziali, e spesso i pazienti si trovano già in uno stadio avanzato di SCLC al momento della diagnosi, con conseguente prognosi sfavorevole. Nel frattempo, il numero di farmaci efficaci per il SCLC presenti sul mercato è molto limitato.

Il Gruppo ritiene che Lurbinectedin abbia un buon potenziale nel mercato cinese. L'approvazione dell'uso di Lurbinectedin nella Zona Pilota di Boao Lecheng significa che il Gruppo sarà il primo a offrire una nuova opzione terapeutica ai pazienti con SCLC in Cina, che hanno urgente bisogno di trattamenti efficaci.