Il Consiglio di amministrazione di Luye Pharma Group Ltd. ha annunciato che il nuovo farmaco esclusivo per il sistema nervoso centrale (CNS) Rivastigmina Twice Weekly Transdermal Patch, sviluppato dal Gruppo, è stato approvato dalla National Medical Products Administration of China per il trattamento sintomatico della malattia di Alzheimer (AD) da lieve a moderata. La commercializzazione del prodotto in Cina è gestita attraverso la collaborazione tra il Gruppo e Changchun GeneScience Pharmaceutical Co. Ltd. LTD. (GENSCI').

L'AD è diventata una sfida importante per la sanità pubblica in tutto il mondo. È considerata una delle malattie più difficili da trattare, lo sviluppo di nuovi farmaci è relativamente lento e i farmaci esistenti sono limitati. Inoltre, il trattamento dei pazienti anziani è spesso impegnativo a causa della prevalenza di condizioni associate all'AD, come la dismnesia e i disturbi cognitivi.

Nella pratica clinica, i risultati dei pazienti sono significativamente compromessi a causa di problemi come la scarsa compliance dei pazienti, gli alti tassi di sospensione dei farmaci a causa di eventi avversi e le difficoltà nella gestione dei farmaci. Questo ha creato un pesante fardello per i caregiver e per i pazienti affetti da AD, dal punto di vista fisico e finanziario. Secondo le statistiche, in Cina ci sono circa 9,83 milioni di pazienti affetti da AD e il numero continua a crescere.

La rivastigmina è attualmente un trattamento di prima linea per l'AD da lieve a moderato. Il cerotto transdermico bisettimanale Rivastigmina adotta un sistema di somministrazione innovativo e semplifica il regime di dosaggio, migliorando gli svantaggi della formulazione orale di Rivastigmina e alleviando le difficoltà di somministrazione per i pazienti e i loro assistenti. Rispetto alla formulazione orale, il farmaco in cerotto viene somministrato per via transdermica, riducendo le reazioni gastrointestinali avverse, come nausea e vomito.

La concentrazione plasmatica ottenuta con l'uso dei cerotti è più stabile di quella della formulazione orale, consentendo ai pazienti di ricevere un trattamento stabile al dosaggio sufficiente. I cerotti sono anche più comodi della formulazione orale per i pazienti che hanno difficoltà a deglutire. Oltre a questi vantaggi, rispetto al cerotto transdermico di Rivastigmina una volta al giorno, il cerotto bisettimanale viene somministrato meno frequentemente, semplifica il regime di dosaggio, migliora la compliance del paziente e offre una nuova opzione ai pazienti per la gestione della malattia a lungo termine.

Il cerotto transdermico bisettimanale di Rivastigmina, la prima formulazione al mondo di Rivastigmina da somministrare due volte alla settimana, è stato approvato per la commercializzazione in diversi Paesi europei. Il prodotto e i suoi metodi di formulazione sono protetti a livello globale da una serie di brevetti. Rivastigmina Twice Weekly Transdermal Patch è stata sviluppata dalla piattaforma di ricerca e sviluppo di cerotti transdermici di Luye Pharma AG, una consociata della Società in Germania, che è uno dei maggiori produttori indipendenti di sistemi di somministrazione di farmaci transdermici in Europa.

Luye Pharma AG possiede impianti di produzione di sistemi di rilascio di farmaci transdermici con processi di produzione altamente complessi e tecnologie con un'elevata barriera tecnica, e tali impianti hanno superato le ispezioni GMP della Food and Drug Administration degli Stati Uniti (U.S.), le ispezioni GMP dell'UE e le ispezioni GMP giapponesi.