Lytix Biopharma AS ha annunciato che il suo partner di licenza Verrica Pharmaceuticals Inc. ha riportato i dati di clearance delle lesioni della Parte 1 di uno studio di Fase 2 in corso su VP-315 (precedentemente noto come LTX 315) per il trattamento del carcinoma basocellulare (BCC). Verrica ha un accordo di licenza esclusiva a livello mondiale con Lytix per sviluppare e commercializzare LTX-315 per indicazioni di oncologia dermatologica e sta attualmente conducendo uno studio clinico di Fase II in pazienti con BCC. I risultati sono stati presentati oralmente al meeting 2023 dell'American Academy of Dermatology Innovation Academy, dal 10 al 13 agosto, a Tampa, in Florida.

La presentazione, intitolata "VP-315, un'immunoterapia sperimentale non chirurgica in soggetti con carcinoma basocellulare con esito bioptico", ha evidenziato l'attività antitumorale di LTX-315 - designato come VP-315 da Verrica - determinata dalla clearance clinica e istologica delle lesioni BCC trattate nella Parte 1 dello studio di Fase 2 in corso. I soggetti hanno ricevuto un dosaggio una volta al giorno di VP-315, somministrato per via intratumorale, in un massimo di due lesioni BCC biopticamente provate, per un massimo di sei trattamenti in un periodo di due settimane. Sei lesioni sono state trattate alla dose di 8 mg e la valutazione clinica post-trattamento e le escissioni sono state eseguite al 49° giorno (intervallo 35-70), seguite dalla valutazione istologica.

Entro il 49° giorno successivo al trattamento con la dose di 8 mg di VP-315, è stata osservata una costante eliminazione clinica e istologica delle lesioni BCC trattate, con 4 dei 6 soggetti (67%) che hanno mostrato una completa eliminazione del tumore. Gli altri 2 soggetti hanno mostrato una risposta parziale nella riduzione del carico tumorale (95% di eliminazione del tumore e 30% di eliminazione del tumore). L'ottimizzazione del regime di dosaggio di 8 mg è in fase di studio nella Parte 2 dello studio.

Questi primi risultati incoraggianti della Parte 1 supportano VP-315 come potenziale approccio terapeutico non chirurgico per il BCC. Nell'aprile 2023, Verrica ha annunciato il dosaggio del primo paziente nella Parte 2 dello studio. L'avanzamento nella Parte 2 si è basato sui risultati positivi della Parte 1 dello studio, dove LTX-315 ha già mostrato risultati clinici e istologici positivi.

Il carcinoma basocellulare è la forma di cancro più comune negli Stati Uniti e l'incidenza è in aumento in tutto il mondo. Ci sono circa 3-4 milioni di diagnosi di carcinoma basocellulare negli Stati Uniti ogni anno, con un'elevata necessità non soddisfatta di nuove opzioni terapeutiche. Il carcinoma basocellulare viene generalmente trattato con un intervento chirurgico invasivo per rimuovere il tumore, che può causare dolore, infezione, sanguinamento e cicatrici.

LTX-315 potrebbe svolgere un ruolo significativo come parte di un regime terapeutico alternativo alla chirurgia. In base ai termini dell'accordo di licenza, Lytix aveva diritto a ricevere un pagamento anticipato, milestone normative contingenti basate sul raggiungimento di obiettivi di sviluppo specifici e milestone di vendita, con pagamenti complessivi fino a 111 milioni di dollari in totale. Inoltre, Lytix ha diritto a ricevere royalties graduali in base alle vendite annuali a livello mondiale.