Lytix Biopharma AS annuncia i dati dello studio ATLAS-IT-04 nei pazienti con sarcoma dei tessuti molli metastatico progressivo (STS). I dati di questo studio di Fase II proof of concept dimostrano che LTX-315 in combinazione con la Terapia Cellulare Adottiva (ACT) è stato in grado di stabilizzare la malattia in 3 dei 4 pazienti completamente trattati in questa popolazione di pazienti difficili da trattare, e che il trattamento con LTX-315 ha generato cellule T specifiche per il tumore. I dati sono stati presentati il 5 giugno 2022, sotto forma di poster, in occasione della Riunione Annuale della Società Americana di Oncologia Clinica (ASCO) 2022, a Chicago, IL, U.S.A. Lo studio ATLAS-IT-04 è stato uno studio di Fase II, esplorativo, in aperto, che ha valutato l'effetto di LTX-315 in combinazione con ACT nei pazienti con STS metastatico.

L'ACT con linfociti infiltranti il tumore (TIL) è un trattamento potente che può indurre una regressione tumorale completa e duratura, come documentato nei pazienti con melanoma. L'uso dell'ACT con TIL per i pazienti con STS avanzato non è stato riportato in precedenza. I pazienti con STS in stadio avanzato hanno poche opzioni terapeutiche efficaci e rispondono male ai trattamenti attuali e all'immunoterapia testata negli studi clinici.

Il disegno dello studio ATLAS-IT-04 prevedeva iniezioni intratumorali di LTX-315 prima dell'asportazione chirurgica del tumore, seguite dall'espansione in vitro delle cellule T come prima fase. In una seconda fase, le cellule T espanse sono state infuse nuovamente nei pazienti e si è valutato l'effetto di LTX-315 sul microambiente tumorale. LTX-315 è una molecola oncolitica non virale di prima classe, che rappresenta un nuovo e superiore principio di vaccinazione terapeutica in situ per stimolare l'espansione clonale di cellule T che uccidono le cellule tumorali attraverso una risposta immunitaria mirata.

In un recente studio di Fase I/II, LTX-315 ha dimostrato di aumentare le TIL nei tumori solidi maligni dopo l'iniezione intratumorale. I dati sulla risposta immunitaria dello studio ATLAS-IT-04 dimostrano che il trattamento induce cellule T nuove e specifiche per il tumore, il che dimostra il concetto che LTX-315 genera una risposta immunitaria mirata al tumore. Inoltre, i dati mostrano che LTX-315 induce l'espansione di un pool eterogeneo di cloni di cellule T nel sangue, e un pool di questi è presente anche nel tessuto tumorale dopo il trattamento.