Mainz Biomed N.V. ha annunciato che presenterà i risultati del suo studio ColoFuture. Originariamente prevista per la presentazione da parte del Dr. Moritz Eidens, Chief Scientific Officer dell'Azienda, agli accademici riuniti nell'ambito di una sessione di poster alla 4a Conferenza Internazionale di Gastroenterologia a Parigi, l'evento è stato riprogrammato da ottobre a dicembre. In consultazione con la direzione della Conferenza, Mainz Biomed ha scelto di rilasciare gli attesi risultati di ColoFuture in linea con il programma originale della conferenza.

Lo studio ColoFuture è stato un trial clinico internazionale multicentrico che ha valutato il potenziale di integrazione di un portafoglio di nuovi biomarcatori di espressione genica (mRNA) in ColoAlert(R), il test di screening per il cancro del colon-retto (CRC) dell'Azienda, altamente efficace e facile da usare, che viene commercializzato in Europa e in alcuni territori internazionali. I risultati presentati dello studio includono una sensibilità per il CRC del 94% con una specificità del 97% e una sensibilità per l'adenoma avanzato (AA) dell'80%. I risultati presentati dello studio includevano una sensibilità per il CRC del 94% con una specificità del 97% e una sensibilità per l'adenoma avanzato (AAA) dell'80%.

Il prodotto è disponibile in commercio in alcuni Paesi dell'UE attraverso una rete di laboratori indipendenti leader, programmi sanitari aziendali e vendite dirette. Per ricevere l'approvazione alla commercializzazione negli Stati Uniti, ColoAlert®? sarà valutato nello studio di registrazione della FDA 'ReconAAsense'.

Una volta ottenuta l'approvazione negli Stati Uniti, la strategia commerciale dell'Azienda consiste nello stabilire una distribuzione scalabile attraverso un programma di collaborazione con i fornitori di servizi di laboratorio regionali e nazionali in tutto il Paese.