Marker Therapeutics, Inc. ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato la domanda di sperimentazione di un nuovo farmaco (IND) dell'Azienda per MT-601, un prodotto a base di cellule T specifiche per antigeni associati a più tumori (multiTAA) che ha come bersaglio sei antigeni, per il trattamento di pazienti con tumore al pancreas localmente avanzato, non resecabile o metastatico, in combinazione con la chemioterapia di prima linea. Marker intende avviare uno studio multicentrico di Fase 1 per il trattamento di pazienti con carcinoma pancreatico localmente avanzato, non resecabile o metastatico, in combinazione con la chemioterapia di prima linea nel 2023. Rispetto allo studio TACTOPS, Marker sta utilizzando un nuovo processo di produzione semplificato per MT-601.

Questo nuovo processo di produzione ha già dimostrato importanti miglioramenti per MT-401, il prodotto a base di cellule T multiTAA-specifiche di Marker per la LAM. Il nuovo processo di produzione consente di produrre in 9 giorni rispetto al processo originale di >30 giorni. Questo è accompagnato da una riduzione del 90% del numero di interventi durante la produzione e da un miglioramento del prodotto finale di cellule T rispetto al prodotto originale nello studio TACTOPS.

L'IND di Marker per MT-601 per il trattamento del cancro al pancreas riflette questo processo di produzione migliorato.