Marker Therapeutics, Inc. ha annunciato che l'Azienda ha ottenuto una sovvenzione di 2 milioni di dollari dal programma di sovvenzioni per prodotti orfani della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti, per sostenere lo studio di Fase 2 ARTEMIS del suo candidato di punta a base di cellule T associate all'antigene multitumorale (MultiTAA), MT-401, nei pazienti con leucemia mieloide acuta (AML) post-trapianto. La sovvenzione della FDA sosterrà il braccio di trattamento dell'Azienda che valuta MT-401 nei pazienti con AML post-trapianto con malattia minima residua. A MT-401 è stata concessa la designazione di farmaco orfano per il trattamento di pazienti con AML dopo trapianto di cellule staminali allogeniche nel 2020.

Lo studio multicentrico di Fase 2 sull'AML sta valutando l'efficacia clinica di MT-401 nei pazienti con AML dopo un trapianto di cellule staminali allogeniche, sia nel contesto adiuvante che in quello della malattia attiva. Nel contesto adiuvante, circa 120 pazienti saranno randomizzati 1:1 a MT-401 a 90 giorni dopo il trapianto rispetto all'osservazione standard, mentre circa 40 pazienti con malattia attiva riceveranno MT-401 come parte del gruppo a braccio singolo. Gli obiettivi primari dello studio sono valutare la sopravvivenza libera da recidiva nel gruppo adiuvante e determinare il tasso di remissione completa e la durata della remissione completa nei pazienti con malattia attiva.

Altri obiettivi includono, per il gruppo adiuvante, la sopravvivenza globale e la sopravvivenza libera da recidiva della malattia del trapianto contro l'ospite, mentre altri obiettivi per il gruppo della malattia attiva includono il tasso di risposta globale, la durata della risposta, la sopravvivenza libera da progressione e la sopravvivenza globale.