Medigen Biotechnology Corporation in collaborazione con l'Ospedale Taichung Tzu Chi ha presentato domanda per il progetto di terapia cellulare autologa Gamma-Delta T (Magicell-GDT). L'11 gennaio 2024, Medigen ha ricevuto la lettera di approvazione dall'autorità competente, il Ministero della Salute e del Benessere, che conferma che l'Unità di Trattamento Cellulare di Medigen è conforme alla Buona Pratica dei Tessuti (GTP). In conformità con le norme del Regolamento che disciplina l'applicazione di una specifica tecnica di esame medico e di un dispositivo medico, le cellule Magicell-GDT prodotte presso l'Unità di trasformazione cellulare di Medigen possono essere utilizzate per il trattamento di tumori solidi di stadio IV presso l'ospedale Taichung Tzu Chi.

Contromisure: L'annuncio è stato rilasciato in conformità con la lettera di approvazione del Ministero della Salute e del Welfare .Qualsiasi altra questione che deve essere specificata: (1) Dettagli sulle voci approvate nel suddetto progetto di terapia cellulare dell'ospedale Taichung Tzu Chi: A. Tipo di terapia cellulare: Cellule T Gamma-Delta autologhe (Magicell-GDT) B.Indicazione: Tumore solido allo stadio IV; tumore al polmone, tumore al seno, tumore al rene, tumore alla prostata, tumore al pancreas, tumore al colon-retto C.Unità di elaborazione delle cellule: Unità di elaborazione delle cellule di Medigen D. Periodo di approvazione: Dal 9 gennaio 2024 al 2 febbraio 2026 (2) La tecnologia di produzione di queste cellule T Gamma-Delta approvate è concessa in licenza esclusiva dalla società giapponese quotata in borsa MEDINET Co. Ltd. (si veda l'annuncio di Medigen pubblicato il 7 ottobre 2019).