Merck & Co., Inc. e Ridgeback Biotherapeutics hanno annunciato che il Ministero giapponese della Salute, del Lavoro e del Welfare ha concesso l'approvazione speciale di emergenza in Giappone per molnupiravir, un farmaco antivirale orale in fase di sperimentazione, per la malattia infettiva causata dalla SARS-CoV-2. L'approvazione speciale per l'emergenza è il processo ai sensi dell'articolo 14-3 della legge sui prodotti farmaceutici e i dispositivi medici per approvare rapidamente un prodotto medico in una situazione di emergenza per proteggere la salute pubblica. Secondo un accordo di fornitura precedentemente annunciato, il governo giapponese acquisterà 1,6 milioni di dosi di molnupiravir per accelerare l'accesso ai pazienti. Molnupiravir è stato il primo farmaco antivirale COVID-19 orale a ricevere l'autorizzazione il 4 novembre, quando la Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency del Regno Unito ha concesso l'autorizzazione. Nell'UE, l'Agenzia europea per i medicinali ha emesso un parere scientifico positivo per molnupiravir ai sensi dell'articolo 5.3 del regolamento 726/2004, che ha lo scopo di sostenere il processo decisionale nazionale sul possibile uso di molnupiravir prima dell'autorizzazione alla commercializzazione. Il 23 dicembre, la U.S. Food and Drug Administration ha concesso l'autorizzazione all'uso di emergenza per il molnupiravir. Le applicazioni regolamentari sono in fase di revisione o sono in procinto di essere presentate per il molnupiravir in tutto il mondo.