Microbix Biosystems Inc. ha annunciato che presenterà l'utilità dei suoi Prodotti di Valutazione della Qualità ("QAPsTM") per monitorare il processo diagnostico end-to-end, compreso l'impatto delle variabili di manipolazione dei campioni "preanalitici" sull'accuratezza dei test, in occasione della "Conferenza della Fase Preanalitica" del 2022 dell'Associazione Americana di Chimica Clinica ("AACC"), che si terrà ad Alexandria, Virginia, dal 3 al 4 giugno 2022. Microbix parteciperà a questa conferenza dell'AACC per presentare questi importanti aspetti dei test sulle malattie infettive, insieme ai leader del settore globale della diagnostica medica. Microbix condurrà anche attività di sviluppo commerciale in relazione al suo portafoglio in espansione di QAP, che comprende SKU regolamentate da Health Canada, FDA statunitense, UE "marchio CE" o TGA (Australia) per la diagnostica in vitro ("IVD") e SKU designate per il solo uso di ricerca ("RUO"), sia nei formati in fiala liquida che in Copan FLOQSwab®.

La presentazione del poster è intitolata "Simulated Swab Specimens for Whole Workflow Quality Control of SARS-CoV-2 Molecular Diagnostic Testing" (Campioni di tampone simulati per il controllo di qualità dell'intero flusso di lavoro dei test diagnostici molecolari sulla SARS-CoV-2). Lo studio ha esaminato gli effetti di tali condizioni sulla rilevabilità dei QAP positivi di Microbix a piena forza e in forma diluita 1:100 rispetto a campioni clinici fortemente positivi e debolmente positivi, utilizzando due diversi mezzi di trasporto virale (il mezzo di trasporto virale a marchio DxTMTM di Microbix e un altro marchio disponibile in commercio) e due diversi saggi approvati da Health Canada. I risultati stabiliscono che gli effetti delle condizioni di conservazione e manipolazione dei campioni possono essere modellati accuratamente usando i QAP come proxy dei campioni clinici dei pazienti.

Questi prodotti e metodi Microbix possono essere utilizzati per convalidare i processi per le pratiche di analisi di nuova generazione, come la raccolta di campioni a domicilio, per un'ampia gamma di scopi di screening e diagnosi di malattie, tra cui COVID-19 e l'infezione da HPV ad alto rischio. Lo studio è stato condotto in collaborazione con il FH Health Laboratory di Toronto, Ontario, il cui supporto per l'approvvigionamento di campioni clinici, i test e la tabulazione è riconosciuto con gratitudine.