Microbix Biosystems Inc. ha annunciato il lancio di un nuovo prodotto di valutazione della qualità ("QAPTM") per supportare i test di diagnostica molecolare ("MDx") per l'Orthopoxvirus Non-Variola ("Mpox"), la causa dell'infezione cutanea colloquialmente nota come "Vaiolo delle Scimmie"."Dalla tradizionale bassa incidenza in Africa centrale e occidentale, l'incidenza dell'Mpox è aumentata in modo significativo in molti Paesi nel 2022, portando a un aumento dei test per questo virus. Tuttavia, la trasmissione di questo virus richiede attualmente un contatto stretto o prolungato tra gli individui, limitando il suo potenziale pandemico. Microbix ha scelto di creare una QAP per supportare i test per l'Mpox in seguito alle richieste dei suoi clienti che forniscono servizi di test di idoneità e di accreditamento ai laboratori clinici (ossia, fornitori di "PT" o "EQA") e per prepararsi all'inclusione dell'Mpox nei programmi diagnostici standard della malattia dell'ulcera genitale a livello mondiale. Sebbene la frequenza dei test per l'Mpox sia attualmente limitata, i laboratori devono diventare e rimanere accreditati per tali test dai fornitori PT/EQA.

Microbix fornirà le QAP di Mpox in formato liquido o FLOQSwab® per questa esigenza di PT/EQA e, di conseguenza, non si prevede che le sue vendite siano correlate ai tassi di infezione da Mpox o a quanto questo virus sia oggetto di copertura mediatica. Nelle persone altrimenti sane, l'infezione da Mpox è solitamente autolimitante e non mortale. Tuttavia, il DNA virale dell'Mpox è stato rilevato nel sangue umano, il che solleva la questione se la trasmissione per via ematica sia una possibilità con questo patogeno emergente.

Se la trasmissione per via ematica dell'Mpox dovesse essere provata in futuro, potrebbe sorgere la necessità di uno screening di routine del sangue e dei prodotti ematici. In collaborazione con i suoi partner PT/EQA, la QAP Microbix Mpox è stata ora convalidata per l'uso in 11 sistemi di analisi MDx leader e in molteplici Lab Developed Tests, presso 33 laboratori clinici in diversi Paesi europei e scandinavi. I risultati della convalida di Mpox QAP potranno essere presentati da Microbix o dai suoi collaboratori in occasione di una futura conferenza scientifica, in conformità alle pratiche e agli standard del settore.

Le spedizioni PT/EQA di Mpox QAP possono ora iniziare e Microbix prevede vendite materiali di questo prodotto a partire dall'anno fiscale in corso.