Microbix Biosystems Inc. annuncia che Labquality Ltd., un collaboratore e cliente, presenta i risultati dell'uso dei Prodotti di Valutazione della Qualità (QAPsTM) di Microbix per l'accreditamento dei laboratori clinici per la conduzione di test molecolari (MDx) per i ceppi resistenti agli antimicrobici (AMR) di M. genitalium (Mgen), una comune infezione sessualmente trasmessa (IST). L'Mgen è un'IST comune sia negli uomini che nelle donne che hanno avuto rapporti sessuali. Se non trattata, l'Mgen è nota per causare problemi di salute cronici nelle donne, come dolore cronico, gravidanza ectopica, infertilità e malattia infiammatoria pelvica, e uretrite non gonococcica negli uomini.

Il 50% delle infezioni da Mgen può essere resistente ai trattamenti antibiotici di prima linea. I test per Mgen non venivano condotti comunemente fino agli ultimi anni, in parte a causa dell'indisponibilità di controlli (ad esempio, i QAP) per valutare e convalidare l'accuratezza dei test per i ceppi antibiotico-sensibili e AMR di questo batterio. Con la diffusione dei test per le infezioni da Mgen e AMR Mgen, sono necessari programmi di valutazione esterna della qualità (EQA) per valutare la competenza dei laboratori clinici e fornire loro l'accreditamento per testare i campioni dei pazienti.

Il poster presenta i risultati di un programma Labquality che ha valutato l'idoneità di 38 laboratori clinici nell'uso di 16 diversi test MDx (12 commerciali e 4 sviluppati dal laboratorio). Ogni laboratorio clinico è stato valutato per la sua capacità di rilevare (i) Mgen e (ii) un marcatore di resistenza agli antibiotici macrolidi correlato a Mgen. E' emerso che (i) le QAP Microbix Mgen (positive e negative) sono adatte a questo uso, (ii) le prestazioni dei laboratori e dei test sono state eccellenti, (iii) sono necessarie linee guida specifiche di refertazione per evitare errori e (iv) è necessario un programma di AQE per supportare i test Mgen.

Microbix ha sviluppato i suoi QAP Mgen per assomigliare ai campioni dei pazienti, supportare l'intero processo di analisi e contenere tutti i possibili target dei test MDx - tamponati e disidratati su un Copan® FLOQSwab® per garantire la stabilità del prodotto per più anni a temperatura ambiente. Il programma pilota di AQE ha confermato le prestazioni di queste QAP in tutti i laboratori clinici, le piattaforme strumentali e i test. Questi QAP Mgen sono ora disponibili presso Microbix come parte del catalogo di prodotti PROCEEDx®FLOQ® (RUO) o REDxTMFLOQ® (IVD).