Modular Medical, Inc. aggiorna i progressi dei test e la tempistica di presentazione
31 ottobre 2023 alle 13:00
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Modular Medical, Inc. ha fornito un aggiornamento sui test di pre-presentazione in corso e sulle tempistiche di presentazione del suo microinfusore di insulina MODD-1 (il "MODD-1") alla Food and Drug Administration statunitense ("FDA"). L'Azienda ha compiuto progressi sostanziali nel completamento di molti dei test richiesti per la presentazione e ora ha ottenuto i risultati di alcuni dei test più lunghi, tra cui la stabilità e il potenziale dell'insulina. Modular Medical ritiene che i risultati dei test ricevuti da più laboratori di terze parti siano sufficienti per presentare il MODD1 alla FDA per l'autorizzazione, a condizione che vengano completati altri test e rapporti in corso.
Modular Medical, Inc. è una società di dispositivi medici in fase di sviluppo. L'azienda si concentra sulla progettazione, lo sviluppo e la commercializzazione di un microinfusore di insulina che utilizza una tecnologia modernizzata per aumentare l'adozione del microinfusore nel mercato del diabete. L'Azienda, attraverso la creazione di un microinfusore patch in due parti, MODD1, cerca di servire sia il mercato del diabete di tipo 1 che quello del diabete di tipo 2. L'Azienda, utilizzando i suoi metodi di insulina, cerca di migliorare l'efficacia del microinfusore. L'Azienda, utilizzando i suoi metodi di misurazione dell'insulina, è in grado di evitare meccanismi complessi e di costruire un prodotto candidato utilizzando solo parti provenienti da linee di produzione di elettronica di consumo ad alto volume. Fornisce un microinfusore di insulina, che ha un'erogazione di insulina sia basale (flusso costante) che di bolo (dosaggio durante i pasti). Si tratta inoltre di un percorso naturale di migrazione verso pompe multicamera/multi-liquido, che potenzialmente possono offrire una serie di nuove terapie ai pazienti con diabete e altre patologie.
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