La Nang Kuang Pharmaceutical Co. Ltd. ha annunciato l'ottenimento della bozza di rapporto dello studio clinico di Fase I sull'applicazione di ND-340 all'analgesia post-operatoria. Nome o codice del nuovo farmaco: ND-340 sospensione iniettabile a rilascio prolungato per l'analgesia post-operatoria. Indicazione: Analgesia post-operatoria.

Fasi di sviluppo previste: Lo studio clinico sperimentale di Fase I si è svolto e concluso con il risultato del test che costruisce il contenuto e il design dello studio clinico sperimentale di Fase II. Fase di sviluppo attuale: Presentazione della domanda/approvazione/disapprovazione/ogni studio clinico (includere analisi intermedia): Obiettivi: Valutazioni farmacocinetiche sugli effetti collaterali, variazione della concertazione ematica dell'API nei soggetti a cui è stata somministrata la sospensione iniettabile a rilascio prolungato ND-340 per l'analgesia post-operatoria. Fase di sviluppo: Fase I. Indicazione: Analgesia post-operatoria.

Nome del prodotto: ND-340 sospensione iniettabile a rilascio prolungato per i dolori post-operatori. Punto finale: Valutare la sicurezza di ND-340 nell'organismo umano e la farmacocinetica del cambiamento di concertazione API nel sangue, in modo da accertarsi della tolleranza e del dosaggio massimo. Numero di partecipanti a questo studio: 24 partecipanti.

Risultati: In questo studio, la sicurezza e la farmacocinetica di ND-340 soddisfano le aspettative e quindi supportano l'aggiunta di un numero di partecipanti allo studio clinico di Fase II. Gli investitori devono essere consapevoli del fatto che il risultato del test della Fase I dello studio clinico di prova supporta in modo insufficiente il successo del lancio sul mercato di ND-340.