NeuroOne Medical Technologies Corporation ha annunciato che i Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) hanno approvato e concesso un nuovo codice ICD-10-PCS (International Classification of Diseases, 10th Revision, Procedure Coding System) per la procedura di ablazione OneRF. Il nuovo codice è 00503Z4 Costruzione del cervello mediante ablazione con radiofrequenza stereoelettroencefalografica, approccio percutaneo. Questo codice consente all'ospedale di segnalare le procedure di ricovero eseguite con il sistema OneRF Ablation, che ha l'autorizzazione FDA 510(k) per la creazione di lesioni a radiofrequenza ("RF") nel tessuto nervoso per procedure chirurgiche funzionali.

I codici ICD-10-PCC svolgono un ruolo fondamentale nel sistema sanitario, garantendo una documentazione, una fatturazione e un'analisi efficienti e accurate. Il codice entrerà in vigore a partire dal 1° ottobre 2024. Il sistema di ablazione OneRF è il primo dispositivo di NeuroOne con un'indicazione terapeutica e il suo terzo dispositivo autorizzato dalla FDA 510(k).

NeuroOne vanta ora una linea completa di tecnologia di elettrodi a film sottile, per rispondere ai pazienti che necessitano di procedure di mappatura cerebrale diagnostica e di ablazione a radiofrequenza, utilizzando lo stesso elettrodo sEEG. Oltre al Sistema di Ablazione OneRF, gli altri dispositivi di NeuroOne approvati dalla FDA comprendono le linee di elettrodi corticali e sEEG Evo®?, che vengono utilizzati principalmente per la stimolazione, la registrazione e il monitoraggio dell'attività elettrica nel cervello per un periodo inferiore a 30 giorni.

NeuroOne stima che l'attuale mercato dell'ablazione cerebrale sia di almeno 100 milioni di dollari in tutto il mondo e che sia in rapida crescita, con un potenziale di crescita multiplo basato su ampie popolazioni di pazienti con esigenze cliniche insoddisfatte.